惠州中醫診所將實施備案制，開辦中醫診所的條件進一步放寬。南方日報記者 王昌輝 攝

《中醫診所備案管理暫行辦法》本月正式施行，近日，國家衛生計生委、國家中醫藥管理局又發布《中醫診所基本標準》和《中醫（綜合）診所基本標準》（以下簡稱“新標準”）。作為中醫診所備案管理的配套文件，新標準明確了設立兩類中醫診所的條件，開辦純中醫診所的條件進一步放寬。

上述規定均為我國首部《中醫藥法》的配套制度。今年5月，國家中醫藥管理局調研組曾來到惠州，對惠州市中醫院等3家醫院和2家中醫診所實地調研，圍繞這些配套制度開展專題調研座談會。

在惠州，中醫診所早已遍地開花，與之相對的是，對于中醫診所的開辦和配備尚無相對嚴格的規范。受限于原有《中醫坐堂醫診所管理辦法（試行）》，開辦純中醫診所的門檻較高。新標準頒布后，開辦中醫診所容易了嗎？

備案制下的中醫診所不得提供中醫微創類服務

以往，在惠州開辦一家中醫診所可能需要數月甚至半年，甚至兩三年的時間，自本月改行備案制后，只要材料齊全且符合備案要求的均予以備案，并當場發放《中醫診所備案證》，當日便可施診。

記者了解到，《中醫診所備案管理暫行辦法》（以下簡稱《暫行辦法》）將中醫診所由許可管理改為備案管理，并從舉辦中醫診所的人員資質、診所標準、名稱、環保消防要求以及不得舉辦診所的情形等方面規定了舉辦備案中醫診所應當具備的條件。

不過，《暫行辦法》同時規定，備案制下的中醫診所不得提供中醫微創類技術、中藥注射劑、穴位注射等存在不可控的醫療安全隱患和風險的中醫藥服務。

記者走訪惠州市區部分中醫診所發現，目前中醫微創類技術等有風險的中醫藥服務并未在中醫診所開展，部分中醫診所負責人表示，備案制讓社會辦中醫診所的流程大大簡化。

在許可制管理辦法下，由于相應中醫診所基本標準中規定中醫治療率不低于85%，因此有相當數量的中醫診所因群眾需求而提供中西醫兩種服務。而新的備案制管理辦法則規定中醫診所只能提供中醫藥服務，中醫治療率須為100%。為做好銜接，國家中醫藥管理局提出了“分類管理自主選擇”辦法。

具體來看，一是《暫行辦法》施行前已經設置的提供中西醫兩種服務的中醫診所，在《暫行辦法》頒布實施之后，可根據自身實際情況，自主選擇舉辦診所的管理方式；僅提供《暫行辦法》規定的中醫藥服務的，在《醫療機構執業許可證》有效期到期之前，可以按照《醫療機構管理條例》的要求管理，也可以按照備案要求管理（注銷原《醫療機構執業許可證》后按本辦法規定進行備案）。其次，提供的服務不符合《暫行辦法》規定的服務范圍或者存在不可控的醫療安全隱患和風險的中醫診所，仍然按照《醫療機構管理條例》的要求實行審批管理，實行審批管理的中醫診所更名為中醫（綜合）診所，設置應符合國家衛生計生委和國家中醫藥管理局印發的《中醫（綜合）診所基本標準》。

綜合診所仍可提供部分西醫服務

目前，惠州的中醫診所多為中醫綜合診所，以中醫藥服務為主，同時提供西醫服務，純中醫診所則比較罕見。以惠城區的南山堂中醫診所為例，該診所除了提供中醫診療服務以外，也兼賣一些非處方西藥。

在新標準發布以前，中國中醫診所管理主要遵照原衛生部印發的《中醫診所基本標準》以及原衛生部和國家中醫藥管理局聯合印發的《中醫坐堂醫診所基本標準（試行）》（以下簡稱“原標準”）。原標準對申請設置中醫坐堂醫診所的藥品零售藥店的經營條件有詳細的規定——（一）具有《藥品經營質量管理規范認證證書》、《藥品經營許可證》和營業執照；（二）具有獨立的中藥飲片營業區，飲片區面積不得少于50平方米；（三）中藥飲片質量符合國家規定要求，品種齊全，數量不少于400種。

新標準對中醫診所給出了新的定義——“中醫診所是指在中醫藥理論指導下，運用中藥和針灸、拔罐、推拿等非藥物療法開展診療服務，以及中藥調劑、湯劑煎煮等中藥藥事服務的診所，中醫藥治療率100%。”

對于純中醫診所而言，同以往的《中醫坐堂醫診所管理辦法（試行）》相比，新標準對診室不再作數量上的硬性規定，而是要求房屋相對獨立，并至少設置候診區、就診區，面積滿足功能需要；同時，新標準不再要求診所應由中藥飲片品種不少于400種的藥店設置、只允許提供中藥飲片處方服務，而是規定診所可以提供中醫藥診療服務和中藥藥事服務，要求中醫藥治療率100％。

對于提供中西兩法服務和不符合 《中醫診所備案管理暫行辦法》規定的服務范圍或者存在不可控的醫療安全風險的中醫（綜合）診所，新標準提出中醫藥治療率不低于85％，并設置診所建筑面積不少于40平方米、衛生技術人員人均面積不少于10平方米、每室（含中藥存放、調劑區）不少于10平方米等具體條件，同時，規定診所內至少要設有診室、治療室。

值得注意的是，兩類新標準均增加了感染控制的內容，要求診所制定感染控制制度和流程，中醫藥技術操作符合中醫醫療技術相關性感染預防與控制等有關規定。

“我們都松了一口氣”，一位不愿具名的中醫診所負責人告訴記者，今年早些時候眼看著《暫行辦法》即將實施，按照規定診所不能再提供西醫藥服務，這會大大影響收入，“西藥本身的利潤空間不大，但我們這里很多病人是社區居民，對于西藥有需求，坦白說，感冒之類的小病還是西藥見效快。”

“本辦法對診所主要負責人的執業年限要求由5年調整為3年，對診所面積的硬性要求也大大降低，但事中事后的監管將大大加強。”國家中醫藥管理局相關負責人表示。

“考試”變“考核”，醫師來源拓寬

本月20日，《中醫醫術確有專長人員醫師資格考核注冊管理暫行辦法》將開始施行，對考核申請、考核發證、考核組織、執業注冊、監督管理、法律責任等進行了詳細規定。

以往，中醫醫師資格認證須通過國家統一考試，根據《傳統醫學師承和確有專長人員醫師資格考核考試辦法》（衛生部令第52號）規定，師承和確有專長人員取得《傳統醫學師承出師證書》和《傳統醫學醫術確有專長證書》，通過國家統一考試后可取得醫師資格。

由“考試”變“考核”，取消了學歷限制，拓寬了中醫醫師的來源渠道。根據新的辦法，符合條件的人員經兩名中醫醫師推薦，向其長期臨床實踐所在地縣級中醫藥主管部門提出考核申請，經各級中醫藥主管部門審核確認后，參加考核并通過者，將取得由省級中醫藥主管部門頒發國務院中醫藥主管部門統一印制的《中醫（專長）醫師資格證書》。新的考核辦法下，取得上述證書的人才可申請參加國家醫師資格考試，也可申請參加中醫醫術確有專長人員醫師資格考核，其中，師承出師人員需繼續跟師學習滿2年。

此前，根據相關政策，不少中醫藥人才納入鄉村醫生管理。記者了解到，根據新的考核辦法，已納入鄉村醫生管理的中醫藥一技之長人員可以申請參加考核，也可繼續以鄉村醫生身份執業。

取得中醫醫師資格是在中醫診所執業的必要條件。原標準規定了中醫診所執業醫師的執業條件，“中醫坐堂醫診所聘用的醫師，應當是取得醫師資格后經注冊連續在醫療機構從事5年以上臨床工作的中醫類別中醫執業醫師。”同時，原標準要求只有中醫類別的中醫執業醫師可以在中醫坐堂醫診所執業，換言之，其他類別的執業醫師不得在中醫坐堂醫診所執業。

與之相對，新標準放寬了對執業醫師執業年限的要求。根據新標準，純中醫診所至少要有1名執業醫師，并符合下列條件之一：具有中醫類別《醫師資格證書》并經注冊后在醫療、預防、保健機構中執業滿3年，身體健康；或具有《中醫（專長）醫師資格證書》，經注冊依法執業，身體健康。同時，新標準規定，中醫綜合診所的執業醫師仍需有5年執業經驗才能上崗。

記者在走訪中發現，惠州大部分中醫診所已有至少一名執業醫師，且執業時間已滿5年。然而，受制于原標準，滿足條件的人才有限，造成了診所人力緊缺。不少中醫診所負責人認為，執業醫師從業條件的放寬，將有利于更多的中醫藥人才加入到中醫診所成為執業醫師。“支持社會資本創辦中醫機構，鼓勵有中醫特色優勢的人才開設中醫診所，這是未來中醫藥行業的發展利好”，一位中醫診所負責人對記者說。（記者 廖鈺嫻）