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國務院關于修改部分行政法規的決定

2016年03月01日 21:41 | 來源：新華社

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二十八、將《出版管理條例》第三十五條修改為：“單位從事出版物批發業務的，須經省、自治區、直轄市人民政府出版行政主管部門審核許可，取得《出版物經營許可證》。

“單位和個體工商戶從事出版物零售業務的，須經縣級人民政府出版行政主管部門審核許可，取得《出版物經營許可證》。”

刪去第三十七條第一款中的“并持批準文件到工商行政管理部門辦理相應的登記手續”。第二款修改為：“從事出版物發行業務的單位和個體工商戶終止經營活動的，應當向原批準的出版行政主管部門備案。”

第六十條中的“批準不符合法定設立條件的出版、印刷或者復制、進口、發行單位”修改為“批準不符合法定條件的申請人取得許可證、批準文件”。

第六十一條中的“擅自設立出版物的出版、印刷或者復制、進口、發行單位”修改為“擅自設立出版物的出版、印刷或者復制、進口單位”。

刪去第七十條。

二十九、將《地質資料管理條例》第十一條修改為：“因不可抗力，地質資料匯交人不能按照本條例第十條規定的期限匯交地質資料的，應當將造成延期匯交地質資料的不可抗力事實書面告知負責接收地質資料的地質礦產主管部門。”

三十、將《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第三條修改為：“開辦藥品生產企業，申辦人應當向擬辦企業所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門提出申請。省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門應當自收到申請之日起３０個工作日內，依據《藥品管理法》第八條規定的開辦條件組織驗收；驗收合格的，發給《藥品生產許可證》。”

刪去第四條中的“申請人憑變更后的《藥品生產許可證》到工商行政管理部門依法辦理變更登記手續。”

刪去第十一條中的“申辦人憑《藥品經營許可證》到工商行政管理部門依法辦理登記注冊。”

刪去第十二條中的“申辦人憑《藥品經營許可證》到工商行政管理部門依法辦理登記注冊。”

第十三條修改為：“省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門和設區的市級藥品監督管理機構負責組織藥品經營企業的認證工作。藥品經營企業應當按照國務院藥品監督管理部門規定的實施辦法和實施步驟，通過省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門或者設區的市級藥品監督管理機構組織的《藥品經營質量管理規范》的認證，取得認證證書。《藥品經營質量管理規范》認證證書的格式由國務院藥品監督管理部門統一規定。

“新開辦藥品批發企業和藥品零售企業，應當自取得《藥品經營許可證》之日起３０日內，向發給其《藥品經營許可證》的藥品監督管理部門或者藥品監督管理機構申請《藥品經營質量管理規范》認證。受理申請的藥品監督管理部門或者藥品監督管理機構應當自收到申請之日起３個月內，按照國務院藥品監督管理部門的規定，組織對申請認證的藥品批發企業或者藥品零售企業是否符合《藥品經營質量管理規范》進行認證；認證合格的，發給認證證書。”

刪去第十六條中的“申請人憑變更后的《藥品經營許可證》到工商行政管理部門依法辦理變更登記手續。”

編輯：薛曉鈺