中國抗腫瘤藥獲重大突破（醫療前沿）

由信達生物制藥研發的“達伯舒”（信迪利單抗注射液），作為重大新藥創制專項的標志性成果，是我國自主研發的免疫治療抗腫瘤藥物。作為科技重大專項標志性成果之一，“達伯舒”的上市實現了中國在免疫治療領域自主研發創新藥物的重大突破。國家衛健委科教司司長楊青在近日舉辦的國家“重大新藥創制”科技重大專項成果分享暨“達伯舒”上市會上如是表述。

楊青說，國家“重大新藥創制”科技重大專項實施10年來，我國生物醫藥產業研發創新能力與產業發展持續增強，取得了階段性成效。“達伯舒”的上市，有力地加速了我國醫藥研發由仿制向創制、醫藥產業由大國向強國的轉變進程。

中國工程院院士、中國醫學科學院腫瘤醫院教授孫燕說，“達伯舒”是第一個獲批的與國際制藥巨頭（禮來）合作的中國PD-1抑制劑，研發與生產質量都達到國際標準，也是第一個登上國際頂級學術期刊《柳葉刀》子刊封面的中國創新PD-1抑制劑，獲得了國際學術界的專業認可，標志我國抗腫瘤藥物已從仿制為主轉向創新，進入到國際抗癌創新藥的第一梯隊。

“達伯舒”注冊臨床試驗的主要研究者、中國醫學科學院腫瘤醫院副院長石遠凱教授表示，該藥物臨床試驗受到了國際學術界的高度關注和認可，相關結果還登上了國際權威醫學期刊《柳葉刀-血液學》，這對中國創新生物藥而言意義非凡。

據介紹，“達伯舒”具有高親和力、持久穩定、靶點占位率高等特點，采用該藥免疫治療復發難治性霍奇金淋巴瘤的客觀緩解率和疾病控制率，均不亞于國際同類創新藥物。目前，“達伯舒”的其他20多項臨床試驗也正在推進中，包括一線非鱗非小細胞肺癌、一線肺鱗癌、二線肺鱗癌、治療失敗的EGFR突變陽性的非小細胞肺癌、一線胃癌、一線肝癌、一線食管癌、二線食管癌等。