本報訊(記者 趙鵬)首個國產PD-1抗體藥物特瑞普利單抗注射液17日獲批上市。國家藥監局宣布，這是我國企業獨立研發、具有完全自主知識產權的生物制品創新藥品，用于治療轉移性黑色素瘤等。記者同時獲悉，近日國家藥監局先后批準了多個用于治療腫瘤與罕見病的藥品上市。

這次獲批的特瑞普利單抗是由蘇州眾合生物醫藥股份有限公司研制開發的全人源單克隆抗體，可阻斷淋巴細胞與腫瘤細胞的結合，解除腫瘤細胞對免疫細胞的免疫抑制，使免疫細胞重新發揮抗腫瘤細胞免疫作用而殺傷腫瘤細胞。

國家藥監局方面披露，黑色素瘤在我國近年來呈現快速增長趨勢，為發病率增長最快的惡性腫瘤之一，本品的臨床試驗結果顯示，其疾病控制率達57.5%，1年生存率達69.3%。本品的批準上市對解決我國腫瘤患者臨床用藥選擇具有積極意義。

同日，國家藥監局還批準帕妥珠單抗注射液的進口注冊申請，其可以用于乳腺癌患者的輔助治療。

此前在本月12日，國家藥監局還批準了司來帕格片的進口注冊申請，用于治療肺動脈高壓。