近日，第十屆亞太地區(qū)循證醫(yī)學(xué)研討會、第三屆循證中醫(yī)藥學(xué)國際論壇和首屆世界人工智能健康管理論壇在天津召開。會上，循證中醫(yī)藥研究聯(lián)盟首次發(fā)布了中藥注射劑臨床有效性證據(jù)指數(shù)。

據(jù)大會執(zhí)行主席，天津中醫(yī)藥大學(xué)循證醫(yī)學(xué)中心主任張俊華介紹，循證醫(yī)學(xué)的發(fā)展不僅影響著臨床診療實踐模式，也深刻影響著全球醫(yī)療衛(wèi)生決策的各個方面。中藥臨床有效性和安全性也需要用數(shù)據(jù)說話，高質(zhì)量的證據(jù)對中醫(yī)藥振興發(fā)展變得越來越重要，成為制定臨床指南、醫(yī)保目錄等政策的重要依據(jù)。

隨著循證中醫(yī)藥學(xué)的發(fā)展，每年有數(shù)千篇中醫(yī)藥“RCT”和數(shù)百篇系統(tǒng)評價/Meta分析發(fā)表，也有大量中藥安全性研究數(shù)據(jù)發(fā)布，但利用效率和證據(jù)轉(zhuǎn)化效率不高，同時也帶來了研究浪費(fèi)問題，主要原因是缺乏系統(tǒng)化、專業(yè)化的中醫(yī)藥臨床證據(jù)數(shù)據(jù)庫。為了解決這一問題，天津中醫(yī)藥大學(xué)循證醫(yī)學(xué)中心張俊華教授團(tuán)隊創(chuàng)建了中醫(yī)藥臨床證據(jù)數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)(EVDS)，旨在提升中醫(yī)藥查證用證、創(chuàng)證用證效率。

“這個系統(tǒng)的特點是系統(tǒng)地檢索、嚴(yán)格地篩選、雙錄入核查、嚴(yán)格地評價、參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)化及可視化呈現(xiàn)和自動化輸出。”張俊華說，該系統(tǒng)可極大提高中醫(yī)藥系統(tǒng)評價的自動化、智能化水平。

他介紹道，EVDS包括中成藥臨床有效性證據(jù)庫、中成藥臨床安全性證據(jù)庫、針灸臨床評價證據(jù)庫和中藥臨床指南數(shù)據(jù)庫。中藥臨床有效性證據(jù)庫收錄中英文發(fā)表的中醫(yī)藥隨機(jī)對照試驗、系統(tǒng)評價/Meta分析；中藥臨床安全性證據(jù)庫收集中藥相關(guān)的安全性報告，包括個案報告、病例系列、隊列研究、橫斷面調(diào)查、集中監(jiān)測研究及國家藥品不良反應(yīng)年度通報等數(shù)據(jù)；針灸臨床證據(jù)庫收集中英文發(fā)表的針灸臨床隨機(jī)對照試驗的數(shù)據(jù)；中藥臨床指南數(shù)據(jù)庫將各學(xué)會及分支機(jī)構(gòu)發(fā)布的臨床診療指南和臨床路徑進(jìn)行收集和整理。

據(jù)張俊華介紹，該數(shù)據(jù)庫自2016年啟動建設(shè)，至今已經(jīng)完成對基本藥物、社保藥物、中藥注射劑等中成藥7萬多例RCT數(shù)據(jù)的提取和質(zhì)量評價，并通過技術(shù)集成，實現(xiàn)了中醫(yī)藥系統(tǒng)評價/Meta分析自動生成、證據(jù)可視化展示、證據(jù)指數(shù)分析和證據(jù)分類檢索等多種功能，大大提高了中醫(yī)藥臨床證據(jù)的收集、評價和轉(zhuǎn)化應(yīng)用效率，可為臨床指南、專家共識、醫(yī)保政策制訂提供數(shù)據(jù)支持，為循證中醫(yī)藥實踐的深化發(fā)展提供支撐。

基于此前發(fā)表的隨機(jī)對照試驗的數(shù)量和質(zhì)量，循證中醫(yī)藥研究聯(lián)盟發(fā)布了中藥注射劑臨床有效性證據(jù)指數(shù)。張俊華表示，后續(xù)將進(jìn)行數(shù)據(jù)深度挖掘和網(wǎng)狀Meta分析，對相同核心指標(biāo)（COS）下不同品種的療效進(jìn)行比較分析，為臨床應(yīng)用提供指導(dǎo)。基于EVDS數(shù)據(jù)，還將陸續(xù)發(fā)布中藥注射劑安全性證據(jù)指數(shù)、基本藥物目錄和醫(yī)保目錄品種的臨床證據(jù)指數(shù)。

據(jù)悉，循證中醫(yī)藥聯(lián)盟由中國循證醫(yī)學(xué)中心、中國中醫(yī)科學(xué)院循證醫(yī)學(xué)中心、天津中醫(yī)藥大學(xué)循證醫(yī)學(xué)中心、北京大學(xué)衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)研究中心、北京大學(xué)循證醫(yī)學(xué)中心、蘭州大學(xué)循證醫(yī)學(xué)中心、牛津大學(xué)中醫(yī)藥研究中心、南開大學(xué)統(tǒng)計與數(shù)據(jù)科學(xué)學(xué)院和天津大學(xué)藥學(xué)院醫(yī)藥政策與經(jīng)濟(jì)研究中心共同組建。該聯(lián)盟旨在推動循證中醫(yī)藥學(xué)的發(fā)展，推動高質(zhì)量中醫(yī)藥臨床有效性、安全性和經(jīng)濟(jì)性等證據(jù)的生產(chǎn)和轉(zhuǎn)化應(yīng)用，推動中醫(yī)藥現(xiàn)代化和國際化發(fā)展，為中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展和健康中國建設(shè)服務(wù)。（鄭文科）