《“健康中國2030”規劃綱要》提出，到2030年，具有自主知識產權新藥和診療裝備國際市場份額大幅提高，高端醫療設備市場國產化率大幅提高。

我國是醫療設備市場的第二大國，但遠不是醫療設備生產制造的強國；國產自主品牌企業多、規模小、產品質量良莠不齊，醫院、患者對國產醫療設備的信任度不高。為改變這一現狀，我國近年來密集出臺了一系列政策推動國產醫療設備產業的發展。

■“酒香也怕巷子深”

醫療設備市場存在高度的信息不對稱問題，而市場本身并不能解決這種信息失靈。專家表示，政府理應采取特定形式，幫助醫院特別是公立醫院獲得相關醫療設備的準確信息，比如特定廠家醫療設備的質量和價值等，以校正信息失靈，促進市場競爭機制發揮作用。

“酒香也怕巷子深。”中國醫學裝備協會副理事長王東升介紹，2013年年底，受國家衛生部門的委托，該協會開始著手優秀國產醫療設備產品目錄的遴選工作，并形成產品目錄，為全國各級醫療衛生機構的設備采購提供參考。“讓臨床真正了解國產設備，可以促進國產醫學裝備的發展，促進國產設備性能、質量及市場認可度的提高；同時為降低醫療費用負擔作出努力。”

截至目前，中國醫學裝備協會已發布3批優秀國產醫療設備遴選結果，共包括全自動生化儀、X線計算機斷層掃描儀（CT）、心臟血管支架和骨科創傷內固定材料等20個產品品目。王東升表示，入選產品均為臨床應用廣泛、檢查或治療方面不可或缺的醫療設備，需滿足臨床工作需要、保障醫療安全，同時性能優良、得到醫療機構認可。

上海聯影醫療科技有限公司聯席總裁張強介紹，優質國產醫療設備的遴選標準由技術參數、臨床應用評價、企業基本情況3部分組成，“遴選標準高于產品注冊標準，只有3部分得分均不低于此類滿分的80%，才能納入優秀國產醫療設備目錄”。遴選過程對設備主要組成部分的技術參數、關鍵技術先進性、軟件等方面進行了細化評價，以反映設備的主要功能和性能；臨床應用評價則主要針對設備的安全有效性、故障率、售后服務等方面進行量化評分，包括臨床專家現場評價和第三方電話隨訪兩部分內容。

“比如入選的一款128層中高端CT設備中，使用了自主開發的探測器，并通過技術手段大幅縮短了模擬信號的傳輸路徑，進而有效抑制電子噪聲，有效提高CT整機的低密度分辨率性能，有利于低密度病灶的檢出。”張強表示，通過參與遴選，可以讓評審專家和業界更直接地感知國產設備的“精良”之處。

■扶持民族產業要“澆根”

近年來，隨著國產醫療設備產業的逐漸發展成熟，推動國產設備的臨床應用已成為各方關注的焦點，也成為全國兩會期間代表委員在議案、提案中屢屢提及的熱點話題。

復旦大學公共衛生學院研究團隊對優秀國產醫療設備遴選項目進行評估后建議，通過開展遴選項目，搭建國產醫療信息平臺，為醫療機構采購國產設備提供相關信息，提高醫療機構對遴選結果的知曉率，同時促進國產企業不斷完善產品。（下轉第2版）（上接第1版）

我國2007年出臺的《政府采購進口產品管理辦法》明確，政府采購應采購本國產品，確需采購進口產品的，實行審核管理；采購人報財政部門審核時，應出具《政府采購進口產品專家論證意見》。該復旦大學研究團隊建議，我國在醫藥招標采購中，應參考國際通行做法，對于財政出資的采購項目，在同等條件下優先考慮優秀國產醫療設備。

原國家衛生計生委在對政協十二屆全國委員會第五次會議相關提案進行回復時指出，自2015年起，委預算單位采購進口設備，由自行組織專家論證改為各單位提出申請后統一組織專家論證，實行集中論證、統一批復，避免了原先各單位審核流于形式、存在隨意性和前后不一的現象。2016年，取消委預算單位進口產品采購申請數量2168臺/套，占申請總數的32.7%，較2015年提高了近8%。

“澆樹澆根，國家應從根源上推動國產醫療設備產業的發展壯大。”張強認為，我國還應在政策和資金方面引導國內企業加大技術研發與創新投入，占領高端醫療設備技術的國際制高點，為設備性能持續提升和成本持續降低提供完全自主的、延展性強的技術平臺。鼓勵引導國產醫療設備企業開展高水平、高標準的臨床試驗，形成研發、使用、再研發、再使用的良性循環，提高國產醫療設備的質量和創新力。

針對醫療設備產業，我國工業強基工程已先后投資數十億元，用于推動關鍵零部件和材料研發的產業化，支持和促進醫用CT設備、高端醫療器械、光纖激光器等領域的發展。

■從實際需求出發采購設備

東軟醫療系統有限公司首席執行官武少杰表示，促進國產醫療設備產業更好發展，最為關鍵的角色是用戶。“進口設備一直伴隨著我國醫療衛生行業的發展，也伴隨著很多醫生的職業生涯，使用進口設備的觀念可謂根深蒂固，這應該是國內產業發展面臨的最大障礙。”武少杰說，真正從實際需求出發，國產醫療設備已經能夠滿足絕大多數臨床應用場景，但國產產品對進口產品的替代還遠遠不夠，希望醫療機構和醫務人員能夠給予國產醫療設備更多信任和機會。

“現在有不少醫院的臨床科室，在提出設備采購需求時，脫離實際需求直接點名進口產品，這是一種固執的定向思維。”一位不愿具名的大型三級甲等醫院院長說，臨床使用者也應站在民族發展和國家戰略的高度，摒棄過去的刻板印象，積極接觸和了解國產醫療設備，給國產設備一個表現的機會。

專家表示，臨床使用機構在采購相關設備時，應從實際應用需求出發，合理適度配置醫療設備。“盲目購置大型醫用設備，盲目追求設備的高配置、高性能，造成的結果就是使用率不高帶來的閑置浪費。”北京醫院器材處原處長蔡葵表示，醫療機構在購置醫療設備時應該開展衛生技術評估，必須堅持立項的科學性，根據醫院的性質、財力，以及所承擔的診療任務，引進最合適的設備和技術。

營造國產產品與進口產品公平競爭的環境，則是國產醫療設備生產企業最為看重的“政策”。“部分省份在開展高值醫用耗材集中招標采購時，經常生硬地將競標產品分為進口組和國產組，好像國產產品注定就是低能低價的。”山東威高骨科材料股份有限公司市場部總經理丁龍表示，隨著產業的進步和發展，已有相當一部分國產醫療設備和耗材具有較高的質量和性能，甚至部分指標優于進口產品，因此在采購中不應簡單地“貼標簽”，而是在建立客觀指標體系的前提下，由相關專家開展第三方評價，給國產產品一個與進口產品同臺PK的機會。（首席記者 劉志勇）