最近，海南有家可以打九價宮頸癌疫苗的超級醫院吸引了很多人的眼光。4月2日，國務院發文，將進口醫療器械審批權下放海南，再結合2013年國務院針對鰲樂城國際醫療旅游先行區量身定做的“國九條”，許多國人期盼的進口藥物和醫療器械等醫療服務都可能以最快的速度在海南享受到。

引進九價宮頸癌疫苗

“什么時候能打九價宮頸癌疫苗”，位于海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區的博鰲超級醫院剛開業兩天，就已接到一批又一批的電話咨詢九價宮頸癌疫苗。目前，博鰲超級醫院已收到近千例九價宮頸癌疫苗預約。

博鰲超級醫院執行副院長盛國平介紹，首批九價宮頸癌疫苗正在積極協調引進。其實，自博鰲超級醫院宣布要將九價宮頸癌疫苗引進國內，關于博鰲先行區的進口藥品、器械引進一直是大眾關注焦點。

據悉，博鰲先行區是中國首個國際醫療旅游先行區，在2013年國務院給先行區量身定做了9項特殊政策，稱為“國九條”，其中包括加快醫療器械和藥品進口注冊審批，適當降低部分醫療器械和藥品進口關稅，允許申報開展干細胞臨床研究等。

4月2日，國務院發文，對先行區內醫療機構臨床急需且在我國尚無同品種產品獲準注冊的醫療器械，由海南省人民政府實施進口批準，在指定醫療機構使用。

原來引進國外醫療器械，需向國家藥監部門申請注冊，至少要3~5年。現在則改由省人民政府決定，突破了國家藥監局注冊、審批流程，時間大大縮短。

醫療器械審批權下放意味著“國九條”政策落地有了新進展，許多對藥品器械有特殊需求的患者不用遠赴國外購買藥品或者治療。

15天用上最新抗癌藥PD-1

同樣，頗受關注的腫瘤治療藥物目前也在超級醫院引進計劃之內。

“派姆單抗、納武單抗等我們都已經申請，而且已經獲得國家藥品監管局批準”。盛國平介紹，從批件申請到藥物采購再到使用是有一定流程的，但這個時間僅需15天。

患者如何用上最新的抗癌藥?據盛國平介紹，首先醫院對患者的病情進行評估，了解患者是否符合進口藥械、藥品的適應癥，符合條件的患者可以進行藥品、藥械申請，申請經審批通過后，由相應的藥企進行安排采購，特殊藥械、藥品采購完成以后會放置在保稅倉，醫院憑借批件前往保稅倉進行采購。“藥械或者藥品進入醫院也有嚴格的監管流程，每次在使用前都必須有藥監局工作人員進行監管，藥物或者器械具體使用在患者身上后要進行定期隨訪。”盛國平介紹。

目前，藥品、器械引進到醫院之后的價格成為另一個重點問題。一支九價宮頸癌疫苗，預約在香港注射，價格在1000元左右，而進入博鰲先行區醫院，疫苗價格會更高。

“如果我們的價格更貴了，對患者的吸引力就會下降，”盛國平解釋，醫院引進的藥品、器械的價格也已經高于國外市場價格，因為增值稅、關稅等稅費都包含在其中。

而在“國九條”中有一條政策，確需進口的關稅稅率較高的部分醫療器械和藥品可適當降低進口關稅。目前，超級醫院正在與政府、藥企進行溝通，協商的重點是能不能免掉一部分稅費，爭取到價格優惠。

盛國平表示，由于在超級醫院使用的很多藥品都是享受“國九條”政策進口，一般不在醫保范圍內。但是，與需要出國才能接受這些治療的患者所花費的費用相比，在超級醫院的費用會低很多。目前超級醫院可接受海南居民醫保以及新農合報銷，異地醫保報銷還未開通。

人工耳蝸不用出境裝

4月8日，世界上最先進的進口電子耳蝸在4歲的小木(化名)身體里“安了家”，這場手術正是在超級醫院進行的。在醫院中，人工角膜、人工耳蝸植入開展得比較早。

“一方面是因為耳鼻喉和眼科的院士專家團隊進駐的時間早，患者需求會更多，所以人工角膜、人工耳蝸的手術開展得更早，這方面的器械進口也會更快。”盛國平介紹，未來將隨著科室完善，進口醫療器械的種類也將更加完善。目前，在超級醫院已經入住的團隊有瞿佳教授的眼科，韓德民院士的耳鼻咽喉科專科，更多專家團隊將陸續入駐。

“很多患者需要大量的新藥和耗材、設備進行治療，有些疾病對這方面有著很高的要求。”耳鼻咽喉科專家韓德民院士在接受媒體采訪時曾表示，我國每年約有60萬名患者需到國外就醫。

據悉，博鰲超級醫院委托國藥控股海南有限公司進口的首批10多套人工耳蝸植入系統已經順利申報進口，貨值500多萬人民幣，是該院項目啟動后的首批進口貨物。（健康時報記者 楊 月）