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網店售“補牙”器械未公示經營許可 違規出售誰來監管?

2018年04月01日 07:26 | 來源:新京報
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- 現狀

消費者反饋稱“牙痛”“起毛”“變黑黃”

記者發現,這些店鋪中,多通過“執業醫師在線”“牙科專家”等說法強調自己的專業性,有的還呼吁消費者不要上醫院,“少花冤枉錢,少受冤枉罪”。不過,不同店鋪的補牙指南卻不盡相同,有的店鋪稱,補牙時要使用黏結劑濕潤牙洞,但有的則表示,不要使用黏結劑,會導致假牙難以取下。

部分店鋪會貼出注意事項,稱牙洞如有炎癥、或塞入食物疼痛需要先去治療,炎癥去除后再補牙。有的店鋪有“溫馨提示”,稱長時間使用該產品制作的假牙,咬過硬的食物,可能導致隔壁牙齒松動;有的店鋪則表示,每個人牙齒壞的部位不同,但樹脂正常可以解決所有問題。

記者發現,較熱門的商品,消費者評價已經超過兩千,反饋不一。有消費者表示滿意,呼吁“缺一顆牙的,無論是烤瓷,還是隱形,都沒有這種舒服,別被牙醫騙”,甚至有些家長買回家,使用該方法給小孩補牙。

也有消費者表示,DIY補牙難以操作,“不容易弄好,口水流一地,過了幾天就掉了”。店家則回復稱材料是臨床中最好的,“要有耐心,醫生操作好也是因為熟練了”。還有消費者稱,使用后感覺不適,牙痛,發炎,最后只能讓家人一點點從牙洞里刮下來,“嘴唇碰到藥膏的地方居然腐蝕”“味道酸,和在牙醫那兒用的不一樣”“貼上去時間長了會起毛,有點難受”“不到一星期就變黃了,黑黃黑黃的”……

追問1

網絡教自己補牙是否“靠譜”?

黃曉峰教授是首都醫科大學附屬北京友誼醫院口腔科主任。“補牙沒有那么簡單。牙疼、蟲牙這些癥狀患者自己能感受到,但病因、病程和治療方法并不了解。”黃曉峰說,面對疾病,專業醫師與普通人的理解程度是不一樣的,舉例來說,牙齒上發現有洞,可能只是蟲牙,也可能引發牙髓病變、需要根管治療,“一堵了之”無法解決問題,還可能破壞牙神經和牙根尖的組織,導致腫脹、疼痛,讓后續治療更加麻煩。

在操作上,把材料直接塞到牙洞中補上也不對,因為在口腔治療過程中,醫生需要遵循治療標準和無菌原則。規范的操作應該是先清理牙洞中的腐質,根據留下的牙齒情況,選擇修補的方法。如果可以直接補牙,也需要將牙洞備成符合規范的形狀,之后才能進行操作,補牙后,還需要進行調整高度,拋光等后續處理。而操作中的交叉感染問題,如果不在醫院是很難實現的。

他提醒,原則上,企業出售醫療器械和相關材料的對象應該是醫療機構,而不是沒有規范操作能力的個人,網上出售的無證、無說明的產品存在安全風險。“醫院里用的耗材器械,都是經過準入,符合醫療標準,對人體無害。”黃曉峰說,如果網售產品采用了銀汞、自凝牙粉和相關液體等材料,操作中需要安全防范,普通人無從得知,貿然使用將帶來危害。而對器械的不當操作也容易危害健康,如光固化機,其光線對眼睛沖擊極大,直視數秒就可能損害視網膜,在醫院使用時,患者和醫務人員都有相應的保護,但這樣的操作細節,網店經營者和消費者可能并不知道。

追問2

違規出售醫療器械誰來監管?

記者查閱《辦法》,發現在監管違規網售醫療器械方面,第三方平臺和地方食藥監部門均有責任。根據規定,醫療器械網絡交易服務第三方平臺提供者應當對申請入駐平臺的企業提供的醫療器械生產經營許可證件或者備案憑證、醫療器械注冊證或者備案憑證、企業營業執照等材料進行核實,還應對平臺上的醫療器械銷售行為及信息進行監測,發現入駐企業存在超范圍經營、存在其他嚴重安全隱患等情況,應對其停止網絡交易服務,向所在地省級食品藥品監督管理部門報告。

出現違法現象,通過醫療器械網絡交易服務第三方平臺銷售的,由第三方平臺提供者所在地省級食品藥品監督管理部門管轄;經調查后能夠確定管轄地的,及時移送有管轄權的食品藥品監督管理部門。對醫療器械網絡交易服務第三方平臺提供者違法行為的查處,由其所在地省級食品藥品監督管理部門管轄。

新京報記者 戴軒

編輯:周佳佳

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關鍵詞:網店售“補牙”器械 監管

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