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國(guó)內(nèi)多數(shù)基因檢測(cè)機(jī)構(gòu)缺乏資質(zhì)

2017年10月12日 15:18 | 來(lái)源:家庭醫(yī)生在線
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抽一滴血就能知曉孩子是否“天賦異稟”,取一滴唾液就能預(yù)測(cè)你的未來(lái)……近年來(lái),基因檢測(cè)市場(chǎng)日益火爆,各種基因測(cè)序項(xiàng)目層出不窮。多位專家在接受記者采訪時(shí)表示,看似“無(wú)所不能”的基因測(cè)序項(xiàng)目,實(shí)際上不少是商業(yè)利益驅(qū)動(dòng)下的“高科技陷阱”。

國(guó)內(nèi)多數(shù)基因檢測(cè)機(jī)構(gòu)缺乏資質(zhì)

一滴血能測(cè)天賦、疾病甚至婚戀?

近年來(lái),基因檢測(cè)市場(chǎng)日漸紅火。記者在某大型電商平臺(tái)上搜索“基因檢測(cè)”幾個(gè)字,出現(xiàn)2000多條相關(guān)產(chǎn)品信息。在企信寶、國(guó)家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)等兩家第三方企業(yè)信息查詢平臺(tái)上,記者發(fā)現(xiàn),僅北京、上海、廣州、深圳、杭州五個(gè)城市,公司名稱中帶有“基因”二字的企業(yè)就有近千家。

有的企業(yè)在公司取名上頗費(fèi)心思,突出“天賦”“兒童天分”等標(biāo)簽。在網(wǎng)絡(luò)上,不少冠以“生物科技”的企業(yè)投放了有關(guān)基因測(cè)序的產(chǎn)品廣告。這些公司注冊(cè)資本相差懸殊,有的不過(guò)三五十萬(wàn)元,有的則達(dá)千萬(wàn)元乃至過(guò)億元。

家住成都高新區(qū)的李女士,近日花近2萬(wàn)元給孩子做了一整套關(guān)于天賦的基因檢測(cè)。檢測(cè)公司稱,抽一滴血就可以檢測(cè)孩子未來(lái)的發(fā)展?jié)摿Α@钆磕玫绞值膱?bào)告像“天書”一樣,全是密密麻麻的專業(yè)概念,只有“基因”“概率”等幾個(gè)熟悉的詞匯認(rèn)識(shí)。“這跟我想象的結(jié)果差距太大了,有上當(dāng)?shù)母杏X(jué)。”李女士說(shuō)。

記者了解到,在當(dāng)前的基因檢測(cè)市場(chǎng),測(cè)天賦、測(cè)性格已是“標(biāo)配”,有的公司甚至還能測(cè)婚戀。位于北京的一家基因技術(shù)公司,推出所謂“男女性格、嗜好配對(duì)基因檢測(cè)”,稱可以幫助人們盡快確定情投意合的意中人。這些檢測(cè)項(xiàng)目既包括進(jìn)取心、節(jié)儉程度、焦慮抑郁傾向等性格因素,還包含咖啡因偏好、甜食偏好、香菜偏好等生活習(xí)慣。

例如,某基因檢測(cè)公司官網(wǎng)宣稱,能提供個(gè)體成長(zhǎng)過(guò)程中的各種潛能與特質(zhì)相關(guān)的基因檢測(cè),甚至包括“曬黑風(fēng)險(xiǎn)”“燃脂能力”“長(zhǎng)壽幾率”等項(xiàng)目。

存夸大檢測(cè)功能、誤導(dǎo)消費(fèi)者等問(wèn)題

五花八門的基因測(cè)序項(xiàng)目靠譜嗎?四川省腫瘤醫(yī)院放療中心主任李濤說(shuō),基因檢測(cè)技術(shù)在國(guó)內(nèi)尚處于起步階段,基因檢測(cè)公司的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、市場(chǎng)準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)等都是空白,不少機(jī)構(gòu)存在夸大檢測(cè)功能、誤導(dǎo)消費(fèi)者等問(wèn)題。

一位在基因測(cè)序企業(yè)工作的專業(yè)人士說(shuō),所謂基因測(cè)天賦,主要依靠消費(fèi)者提供的基因樣本與公司的樣本數(shù)據(jù)庫(kù)進(jìn)行比對(duì)。如果孩子某個(gè)基因表現(xiàn)優(yōu)良的話,就認(rèn)定其在一些方面有特長(zhǎng)、有天賦。

山東大學(xué)醫(yī)學(xué)院醫(yī)學(xué)遺傳學(xué)教授劉奇跡表示,天賦的確存在,但具體哪些基因帶來(lái)哪些天賦,在目前的技術(shù)條件下并不明確,更不足以作為依據(jù)預(yù)測(cè)一個(gè)孩子的命運(yùn)。

中信湘雅生殖與遺傳專科醫(yī)院科研部主任胡亮說(shuō),孩子的成就很大程度上是基因和環(huán)境共同作用的結(jié)果,環(huán)境的作用甚至更大。一些天賦基因檢測(cè)項(xiàng)目,不過(guò)是對(duì)某些基因功能相關(guān)性初步研究成果的曲解和放大。只檢測(cè)特定的基因就斷定孩子是否有天賦完全不靠譜,絕不能因此就給孩子貼標(biāo)簽。

事實(shí)上,很多檢測(cè)機(jī)構(gòu)根本就缺乏必要的資質(zhì)。記者查詢發(fā)現(xiàn),一些提供天賦基因檢測(cè)的基因測(cè)序公司,其工商注冊(cè)經(jīng)營(yíng)范圍是“信息咨詢”,卻從事“醫(yī)療診斷”。

中國(guó)科學(xué)院遺傳與發(fā)育生物學(xué)研究所博士、壹基因創(chuàng)始人王軍一透露,目前做基因檢測(cè)的公司很多。正規(guī)的基因檢測(cè)機(jī)構(gòu)要有獨(dú)立的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室;開展產(chǎn)前篩查與產(chǎn)前診斷項(xiàng)目的實(shí)驗(yàn)技術(shù)人員,應(yīng)具備產(chǎn)前篩查與診斷的相應(yīng)資質(zhì);開展遺傳相關(guān)基因檢測(cè)項(xiàng)目的,至少有一名醫(yī)學(xué)遺傳學(xué)專業(yè)人員。然而,目前,很多基因檢測(cè)機(jī)構(gòu)并沒(méi)有獨(dú)立的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室,業(yè)務(wù)水平參差不齊。

記者調(diào)查發(fā)現(xiàn),隨著高齡孕婦越來(lái)越多,無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)逐漸流行。一些醫(yī)院委托企業(yè)進(jìn)行無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè),而部分企業(yè)根本沒(méi)有相關(guān)臨床資質(zhì)。在湖南,一些沒(méi)有相應(yīng)資質(zhì)的三甲醫(yī)院甚至社區(qū)醫(yī)院都在開展無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)。這些醫(yī)院多數(shù)不具備相關(guān)技術(shù)和設(shè)備,只負(fù)責(zé)抽血,然后將樣本送往檢測(cè)機(jī)構(gòu)。有業(yè)內(nèi)人士表示,這一現(xiàn)象屬于“公開的秘密”。

除了上述亂象,基因檢測(cè)的一個(gè)突出問(wèn)題是定價(jià)混亂。記者在網(wǎng)上搜索發(fā)現(xiàn),同樣的檢測(cè)項(xiàng)目?jī)r(jià)格差距很大,有的機(jī)構(gòu)標(biāo)價(jià)上萬(wàn)元,有的則僅幾百元。

例如,對(duì)于目前基因檢測(cè)服務(wù)中相對(duì)成熟的無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè),全國(guó)大部分地區(qū)還沒(méi)有統(tǒng)一收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn),幾百元到幾千元都有。“至于做無(wú)創(chuàng)DNA檢測(cè)的成本,就算收800多元也是有賺頭的。”王軍一透露。

“此外,一些檢測(cè)機(jī)構(gòu)為了多收費(fèi),還往往進(jìn)行過(guò)度檢測(cè)。比如,肺癌患者在使用靶向藥物前檢測(cè)60個(gè)到70個(gè)基因就足夠了,花費(fèi)6000多元。而一些機(jī)構(gòu)卻要求患者檢測(cè)500到600個(gè)基因,價(jià)格也上漲到1.5萬(wàn)元至2萬(wàn)元,這幾乎已成為行業(yè)的潛規(guī)則。”王軍一說(shuō)。

建議消費(fèi)者選擇正規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

“基因檢測(cè)是未來(lái)精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的發(fā)展方向。”李濤說(shuō),“比如,對(duì)于腫瘤病人,基因測(cè)序可以幫助其找到突變的基因,從而準(zhǔn)確地進(jìn)行靶向治療。”不過(guò),基因檢測(cè)并非“萬(wàn)能”,更不能用來(lái)測(cè)婚戀、測(cè)未來(lái)等。

業(yè)內(nèi)人士介紹,目前,基因測(cè)序行業(yè)自身存在發(fā)展短板。比如,有的基因測(cè)序企業(yè)直接套用國(guó)外基因數(shù)據(jù)庫(kù),或自有數(shù)據(jù)庫(kù)樣本量偏少,降低了測(cè)序結(jié)果解讀的針對(duì)性。此外,基因測(cè)序?qū)θ瞬乓髽O高,相關(guān)人員既要有生物醫(yī)學(xué)的專業(yè)素養(yǎng),又要對(duì)基因測(cè)序有深度了解。

基因檢測(cè)具有巨大的市場(chǎng)潛力,但對(duì)于相關(guān)企業(yè)還沒(méi)有具體的管理辦法。李濤建議,國(guó)家應(yīng)盡快建立嚴(yán)格的市場(chǎng)準(zhǔn)入制度,完善檢測(cè)項(xiàng)目、檢測(cè)價(jià)格、從業(yè)人員素質(zhì)等體系建設(shè),盡快形成統(tǒng)一規(guī)范的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

記者了解到,目前,國(guó)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)或相關(guān)實(shí)驗(yàn)室所采用與人類基因檢測(cè)相關(guān)的試劑,需向國(guó)家食藥監(jiān)總局申請(qǐng)注冊(cè)或者辦理備案;開展基因檢測(cè)業(yè)務(wù),需向國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委申報(bào)臨床試點(diǎn),通過(guò)審批可以合法開展相關(guān)業(yè)務(wù)。但對(duì)市場(chǎng)上目前出現(xiàn)的各種測(cè)性格、測(cè)天賦等檢測(cè)項(xiàng)目,國(guó)家還沒(méi)有出臺(tái)具體的管理辦法,不少企業(yè)因此打“擦邊球”。

劉奇跡等建議,消費(fèi)者進(jìn)行基因檢測(cè)應(yīng)選擇有專業(yè)實(shí)驗(yàn)室和服務(wù)資質(zhì)的正規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),不要盲目相信各種宣稱能進(jìn)行基因檢測(cè)的宣傳。基因檢測(cè)機(jī)構(gòu)除了在基因檢測(cè)報(bào)告中給予專業(yè)的檢測(cè)信息外,還應(yīng)給出通俗易懂的解讀。

專家指出,人類對(duì)基因的認(rèn)知不過(guò)冰山一角,不宜夸大基因測(cè)序?qū)嶋H功效,更要防止概念炒作帶來(lái)的負(fù)面影響。山東省消費(fèi)者協(xié)會(huì)公職律師唐雪宇認(rèn)為,在商業(yè)化推廣中,新興技術(shù)必須把握分寸,“引人誤解”同樣屬于虛假宣傳。同時(shí),她提醒消費(fèi)者,既要對(duì)新興技術(shù)的發(fā)展抱有信心,也應(yīng)保持理性,不可因功利性目的盲目追捧。

編輯:趙彥

關(guān)鍵詞:基因 檢測(cè) 機(jī)構(gòu) 一滴血檢測(cè)

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