■　揭秘

　　碎鋼制造出義齒支架

　　正規的義齒金屬原料的包裝盒上應印有醫療器械注冊許可證號，每顆金屬原料都是形狀規則、大小統一，并且印有相關標志。根據國家食品藥品監督管理總局下發的《定制式義齒產品注冊技術審查指導原則》：“義齒的制作，應使用具有醫療器械注冊證書的齒科烤瓷合金、齒科鑄造合金等材料”。

　　然而央視記者暗訪瓷都忠誠醫療用品公司發現，工人們在車間都是用形狀不規則的金屬原料來鑄造義齒支架。

　　瓷都忠誠醫療用品有限公司一名質檢部主管稱：“大大小小不一樣那種，行業來說就是碎鋼，最次的。”這種形狀不規則的金屬原料，在行業里被叫做碎鋼，質量相對較差，一般用它來制作價格比較低廉的普通支架。

　　央視記者暗訪中發現，這些碎鋼原料的包裝盒，上面既沒有文字、說明書和標簽，也沒有醫療器械注冊許可證號。而根據國家食品藥品監督管理總局規定：“不得使用未經注冊的義齒材料加工定制式義齒”；凡在中華人民共和國境內銷售、使用的醫療器械，應當附有說明書和標簽。說明書和標簽文字內容應當使用中文。

　　碎鋼可能源自回收料

　　那么，這些來路不明的碎鋼又是從哪里來的呢？

　　國覽醫療器械城是一家大型醫療器械批發專業市場。在這里央視記者也看到這種碎鋼在出售。在店家的介紹下，記者在佛山市的一處出租屋，見到了專門做碎鋼生意的侯老板。在他這里，記者看到了與瓷都忠誠醫療用品有限公司使用的包裝一模一樣的碎鋼原料。

　　該老板介紹，國內百分之九十以上碎鋼都是產自天津，“現在跟他合作有七八年了，根本見不到老板。因為這個東西沒牌沒證，摻（雜）的東西太多了，他的量大，他也怕出事?！?/p>

　　侯老板介紹說，國內的義齒加工廠很多都使用這種碎鋼原料鑄造義齒支架。它的市場價只有正規廠家的七分之一。為什么碎鋼原料的價格會如此便宜呢？全國口腔材料器械設備標準化委員會委員趙信義教授給出了這樣的答案。

　　趙信義表示：“大多數這種不規則的材料，要不就是回收料，也有可能是從工業上面流通過來的這個材料，按照要求是不能夠使用的?！?/p>

　　在北口義齒技術研究公司，記者發現，鑄造工人先往坩堝里放入幾顆碎鋼，然后又加入一些廢舊鋼頭。將它們融化在一起后澆筑到模具中。工人稱，這樣能節省成本。但北京市食品藥品監督管理局下發的《定制式義齒質量體系檢查要點指南》中規定：“鑄造金屬廢料不得再次用于義齒制作”。

　　新京報記者　吳振鵬　實習生　趙蕾