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醫療用品公司用廢鋼做假牙被查 銷量曾居北京前列

2016年03月16日 07:53 | 來源:新京報
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  食藥監稽查人員在瓷都忠誠查獲用于制作義齒的金屬材料,沒有中文標識和安全衛生許可編號。新京報記者 彭子洋 攝


  央視“3·15”晚會曝光廢鋼制造假牙。視頻截圖


  央視3·15晚會曝光使用碎鋼、廢鋼制造義齒(假牙)的北京瓷都忠誠醫療用品有限公司(簡稱瓷都忠誠),被“端了”。

  昨日下午,新京報記者在瓷都忠誠看到,該公司的車間已經空置,北京市食藥監局、大興區食藥監局的工作人員正在清點查抄生產義齒的違規醫療器械。

  已經成立十多年的瓷都忠誠,一直進行義齒生產,銷往北京、天津、河北等地,據一名內部人士透露,別看現場查抄的量不大,義齒一般不會積壓存貨,都是定做,該公司銷售量在北京其實屬于行業內前幾名。

  現場查抄100多盒無證原料

  昨日,在瓷都忠誠查抄現場,一個口徑約30厘米的塑膠小桶引起了新京報記者的注意,桶里裝的是一顆顆銀色的、形狀不一的碎鋼。

  “無論里面裝的器械是什么,但它必須得有明確的標識。”一名食藥監工作人員說,他們從瓷都忠誠和北京北口義齒技術研究有限公司查獲的122盒原料、5公斤梅森HD鈷鉻支架合金、30余盒牙科鎳基鋼牙鑄造合金的包裝盒上,都沒有中文標識。

  食藥監工作人員介紹,將對上述違法產品進行扣押,對違法生產車間、庫房進行查封,要求企業暫停生產、限期整改,大興食藥監局已進行立案調查,并向本市各醫療機構發布通告,暫停使用上述2家生產企業的產品。

  除了無注冊產品,該企業生產的義齒最近并無消毒紀錄,據食藥監工作人員介紹,該企業最近一次的消毒記錄還是在2013年。

  沒有標識因“工作失誤所致”?

  面對一批無中文標識的醫療器械原料,瓷都忠誠行政負責人王濤表示:“這都是工作人員失誤所致。”

  王濤解釋,這種碎鋼試用材料相關資質還沒有送到,進貨大概二三十斤,在實驗上才用了一斤多。批量不可能全部用這種材料,否則產生質量問題不好解決,同時這批碎鋼也并不是廢鋼。

  王濤介紹,該公司生產的義齒主要銷往河北以及北京部分地區,不過是試用材料。試用產品價格都差不多。每次材料供應商都會拿來試用,達到要求后再批量進。如果不合格,就停止。這種材料剛試用了兩天。

  至于消毒設施問題,王濤則稱,一直有進行消毒,只是內部管理缺失,工作人員沒有做好記錄。

  然而,此前央視記者曾對瓷都公司進行暗訪,發現這些碎鋼其實“大有乾坤”。

  正規診所義齒注冊證已過期

  新京報記者了解到,從2015年3月15日開始,北京市食品藥品監督管理局啟動飛行檢查,開展定制式義齒產品使用和生產單位突擊檢查。昨天中午,北京市食藥監局、通州區食藥監局對通州區內的口腔診所進行突擊檢查。

  位于通州區新華街道的一家名為齒康的口腔診所看似正規。診所門口掛著中華口腔認證的牌子,診所內一張營業性醫療機構執業許可證醒目地掛在墻上。

  這樣貌似正規的診所,義齒來源卻無法說清。該診所出具的賬本顯示,有4家定制式義齒產品供貨商,3家為北京生產企業,1家為外地企業。檢查人員發現該診所從外埠購進的“全瓷義齒固定修復體”產品注冊證已經過期,通州區食藥局將對該單位現場檢查情況進行進一步調查核實,如發現違法生產行為立即嚴厲處罰。

  檢查人員隨后對3家供貨生產企業也安排了檢查,在位于順義的生產企業,檢查人員核實發現其提供給口腔門診部的義齒數量與醫療機構現場檢查一致,但檢查人員也發現,該生產企業存在未保存訂貨方資質證明、銷售記錄訂貨方名稱不全、定制醫生名稱不全等問題,檢查人員已責令該企業限期整改;在位于朝陽區的生產企業,因企業人員未在,檢查人員未能進入現場進行檢查。

編輯:玄燕鳳

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關鍵詞:醫療用品 廢鋼做假牙

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