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集中采購三批藥 平均降價一半多

2020年10月14日 17:38  |  作者: 李紅梅  |  來源:人民網(wǎng)-人民日報
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國家組織藥品集中采購走向常態(tài)化運行,讓患者受益。截至目前,藥品集采已開展三批,共涉及112個品種,平均降幅54%,大大減輕患者費用負擔;更多患者買得起藥,藥品的可及性大為提高;由于都是通過一致性評價質(zhì)量認證的仿制藥和原研藥,患者用藥質(zhì)量也明顯提高。同時,對行業(yè)生態(tài)改善、公立醫(yī)院改革都有撬動作用。

第三批國家組織藥品集中采購產(chǎn)生的中選結(jié)果將于11月落地實施。截至目前,國家組織藥品集中采購已開展三批,共涉及112個品種,平均降幅54%。

集采順利推進

藥品降價保質(zhì)

上海市69歲的楊女士患有非小細胞肺癌,每個月定期去上海交通大學醫(yī)學院附屬同仁醫(yī)院開藥。去年3月20日之后,她常用的吉非替尼片(商品名易瑞沙)從每盒2280元降到547元,每月自付費用從2730元降到630元,這讓楊女士異常驚喜。

大幅降價的易瑞沙是進口原研藥,多年來價格昂貴。國家組織藥品集中帶量采購之后,該藥價格大幅下降到全球最低,惠及大量買不起這種昂貴好藥的患者。

從“4+7”11個城市試點,到今年8月20日第三批藥品集采中選結(jié)果出爐,國家組織藥品集中采購走向常態(tài)化運行。目前,集采工作順利推進。“4+7”試點中,25個中選藥品實際采購量達約定采購量的2.4倍,中選產(chǎn)品采購量占同通用名采購量的78%;截至今年8月底,2019年底全國擴圍試點采購進度達約定采購量的1.8倍;除湖北推遲到6月外,其他省份均按時實施第二批集采中選結(jié)果,截至8月底,采購執(zhí)行進度達74%;今年8月20日產(chǎn)生第三批集采中選結(jié)果,與當前同種藥品最低采購價相比,中選藥品平均降價53%,中選結(jié)果將于11月落地實施。

減輕用藥負擔。三批集采共112個品種,平均降幅54%。按約定采購量測算,每年費用從659億元下降到120億元,節(jié)約539億元。按報銷比例60%計算,可為患者節(jié)省216億元,為醫(yī)保基金節(jié)省323億元。其中,治療乙肝的替諾福韋酯和恩替卡韋兩種藥物年治療費用從2015年的約2萬元和9000元降低至70元左右,得到世界衛(wèi)生組織高度評價。

促進藥品可及。近3000萬例慢病乙肝患者中,規(guī)范治療率僅11%。高血壓患者約2.45億例,血壓控制率僅17%。大幅降價后,乙肝用藥恩替卡韋11個試點城市銷量從6800萬片增加至2.07億片,使用該藥治療的患者凈增近2倍。高血壓用藥氨氯地平、厄貝沙坦、氯沙坦銷量普遍增長1倍左右,患者用藥可及性大幅提升。

提高用藥質(zhì)量。“4+7”試點藥品落地后,通過一致性評價的仿制藥快速投入臨床,并迫使高價原研藥降價促銷,讓以往有病而吃不起藥的群眾用上了高質(zhì)量藥品。試點地區(qū)群眾使用過一致性評價仿制藥和原研藥等高質(zhì)量藥品的比例從50%提高到90%以上,明顯提高了用藥質(zhì)量水平。

增強保障水平。集采帶動同病種藥品價格全面下降,為各地探索門診統(tǒng)籌、提高慢病重病報銷比例騰挪出空間,有力支撐了創(chuàng)新藥醫(yī)保準入談判工作,間接擴大用藥保障范圍,有力提高了保障水平。

創(chuàng)新采購機制

擠出藥價水分

這些成效歸功于藥品集中采購機制的重大創(chuàng)新。

帶量采購,招采合一。我國主要醫(yī)藥企業(yè)的銷售費用占營業(yè)收入比例高達40%。在過去“量價脫鉤、招采分離”采購方式下,低價中標藥品由于沒有所謂銷售費用空間而導致“降價死”。國家組織藥品集中采購的核心就是以合同形式承諾在采購周期內(nèi)完成約定采購量,通過以量換價、確保使用,明確藥企市場預期,使其不必再為藥品進醫(yī)院而做各種營銷工作,降低銷售費用,真正擠掉藥價虛高空間。

政府組織,聯(lián)盟采購。創(chuàng)造性地建立“政府組織、聯(lián)盟采購、平臺操作”的工作機制,設立政府和聯(lián)采辦雙層架構(gòu),形成政策制定和具體操盤既緊密聯(lián)系又相互獨立的運行體系。各省在試點和擴圍實施中形成了一套較為成熟的政策執(zhí)行體系。

自主報價,公平競爭。通過制定規(guī)則、強化保障,允許符合條件的企業(yè)“自愿參與、自主報價、公平競爭”,引導企業(yè)以成本和質(zhì)量為基礎開展公平競爭,持續(xù)完善以市場為主導的藥品價格形成機制。同時,將通過一致性評價的仿制藥納入遴選范圍,使得質(zhì)量和療效類似的藥品“同臺競爭”,避免了招標競價過程中出現(xiàn)的“劣幣驅(qū)逐良幣”現(xiàn)象。

政策聯(lián)動,形成合力。統(tǒng)籌安排采購、使用、醫(yī)保支付、貨款結(jié)算等相關改革舉措,醫(yī)保部門采取三大配套措施發(fā)揮醫(yī)保基金杠桿作用:醫(yī)保基金按不低于約定采購量的30%預付貨款,鼓勵直接向企業(yè)支付,促進醫(yī)療機構(gòu)及時結(jié)清貨款;建立醫(yī)療機構(gòu)使用中選藥品激勵機制,對因價格下降和合理使用中選藥品后節(jié)約的醫(yī)保費用,按不高于50%的比例直接留用給醫(yī)療機構(gòu);基于中選價制定通用名藥品醫(yī)保支付標準,從而鼓勵患者使用價格較低的中選產(chǎn)品。同時,相關部門密切協(xié)作,如衛(wèi)生健康部門在中選藥品優(yōu)先進公立醫(yī)院、培訓醫(yī)務人員等方面做了大量工作;藥監(jiān)部門積極推進仿制藥一致性評價,加強中選藥品監(jiān)督檢查,嚴格防范質(zhì)量問題;工信、商務等部門在保障產(chǎn)能和配送方面提供了大力支持。

北大藥學院教授史錄文認為,國家組織的藥品集中采購解決了原來集中采購沒法帶量、及時回款的問題,配套政策到位,以集采為突破口,實現(xiàn)“三醫(yī)”聯(lián)動,保障藥品質(zhì)量、及時供應。對患者來說,藥費減少,用藥質(zhì)量得到提高。隨著一致性評價不斷擴容,將促進企業(yè)不斷整合,企業(yè)有更多精力專注研發(fā),將整體提升醫(yī)藥工業(yè)創(chuàng)新能力、發(fā)展水平。

改善行業(yè)生態(tài)

降成本促研發(fā)

部分企業(yè)在三批集采中多個產(chǎn)品中選,由于采購執(zhí)行度高,銷售成本大幅下降,貨款及時回籠,給了企業(yè)很大的信心,同時積極創(chuàng)新研發(fā)新產(chǎn)品,研發(fā)積極性大大提高。多個產(chǎn)品中選的某知名企業(yè)2019年研發(fā)投入39億元,同比增長46%,另一知名企業(yè)研發(fā)投入37億元,預計3年內(nèi)將達到100億元……

降銷售成本、穩(wěn)市場預期、促產(chǎn)品研發(fā),集中采購像一根杠桿,撬動行業(yè)變革,改變了醫(yī)藥行業(yè)生態(tài)。集采通過確保用量壓縮企業(yè)銷售費用,通過及時回款降低企業(yè)財務成本,從而在降低藥價的同時確保生產(chǎn)企業(yè)合理利潤。中標產(chǎn)品越多、營銷轉(zhuǎn)型越徹底的企業(yè),效果越明顯。重點企業(yè)數(shù)據(jù)表明,中選產(chǎn)品銷售人員平均壓縮49%,銷售費用占銷售金額比例從40%下降到5%—10%。兩批集采落地以來,中選產(chǎn)品采購進度快于預期,及時回款率接近100%,對維持企業(yè)現(xiàn)金流、促進復產(chǎn)發(fā)揮了重要作用。

銷售成本下降,但產(chǎn)品市場份額卻得到有力的保證,仿制藥替代原研藥效應明顯。“4+7”試點中標產(chǎn)品銷量均大幅增長,25個產(chǎn)品有20個市場份額增幅超過10%;試點期間,原研藥銷量占比從33%下降到17%,聯(lián)盟擴圍后繼續(xù)下降到11%,過評仿制藥對原研藥實現(xiàn)有效替代。同時,集中帶量采購改變了醫(yī)藥行業(yè)生態(tài),推動醫(yī)藥企業(yè)重視研發(fā)創(chuàng)新。

“以前藥品集中招標沒有帶量,藥品雖然中標,但進入醫(yī)院還有門檻。國家組織開展的藥品集中帶量采購讓企業(yè)有了預期,明白中選就有了市場,因此考慮成本、市場、發(fā)展戰(zhàn)略等報價,實現(xiàn)了充分的市場競爭。告別不合理的模式,有助于改善發(fā)展生態(tài),促進行業(yè)良性發(fā)展。”北大醫(yī)學部主任助理、衛(wèi)生經(jīng)濟學教授吳明說,藥品帶量集采是公立醫(yī)院補償機制改革、推進“三醫(yī)聯(lián)動”的突破口。經(jīng)過幾輪集采之后,醫(yī)生、患者逐漸認同,促進市場優(yōu)化,醫(yī)保騰出空間優(yōu)化藥品結(jié)構(gòu),有利于藥品創(chuàng)新。醫(yī)保采購藥品的結(jié)余醫(yī)院可以留用,促使醫(yī)院主動控制成本,撬動公立醫(yī)院改革。

《 人民日報 》( 2020年10月14日 13 版)

編輯:楊嵐

關鍵詞:采購 藥品 中選 集中


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