國內九成藥品沒有適宜兒童的專用劑型,加之抗菌藥物濫用、中成藥使用不當和過度使用靜脈輸液,中國兒童的用藥安全亟需關注。

近年來兒童用藥安全問題愈發凸現。

兒童是一個特殊人群,其器官功能尚未發育完全,肝臟解毒和腎臟排泄等功能較弱,因此對藥物的耐受性較差,是高風險用藥人群,如果用藥不當,很容易引起藥物副作用。

在提交全國政協十二屆四次會議的提案中,九三學社中央建議,盡快在全國開展兒童用藥風險評估。

北京首都兒科研究所數據表明,中國兒童專用藥物劑型與現有藥物劑型的比例達1∶59,90%的藥品沒有適宜兒童的專用劑型。

國外對兒童合理用藥的保障措施包括完善的法律法規和兒童用藥指導渠道等。目前,國內尚無指導兒童用藥研發和臨床測試的法律法規,超過75%經批準的臨床藥物未經兒童臨床試驗,導致臨床醫生在為患兒提供藥物時,缺乏藥物的選擇、劑量、有效性以及安全性相關的數據。

2015年,國家衛生計生委發布通知,步加強醫療機構兒童用藥配備使用工作。然而現實中,醫療機構在現有藥品生產狀況及藥事管理政策下,很難做到合理配備,難以保證兒童安全用藥。

在已有的3500多種藥物制劑品種中,專供兒童使用的僅有60多種,不足2%。2013年,原衛生部公布了國家基本藥物目錄(2012年版),但兒童劑型缺乏的狀況并沒有明顯好轉。