原標題：兒童用藥豈能“成人化”——雷后興委員直指兒童專用藥品稀缺矛盾

　　人民政協網北京3月4日訊（記者 呂東浩）

　　★新聞背景

　　全國第六次人口普查結果顯示，我國0～14歲兒童超過2.2億，約占人口總數的16.6%。由于抵抗能力弱，兒童患病的機會往往大于成人，使用藥物的幾率也比成人高。據統計，國內市場90%的藥物沒有兒童劑型，在市場上流通的3000多種藥品中，適用于兒童的不到2%。

　　“現實狀況是，患病兒童人口比例占總患病人口的20%以上，但兒童專用藥品卻十分稀缺，兒童藥劑數量占總藥劑數量不足10%。”參加兩會的全國政協委員雷后興直指矛盾端倪。

　　會前，雷后興委員就此做過大量調研。在一家三甲醫院，總計1219種藥物里兒童專用藥僅有51種；在一家大型藥品零售店，1602種藥物中兒童專用藥只有63種。

　　雷后興委員提供的另一組數據，來自中國首部兒童安全用藥報告——《2013年中國兒童用藥白皮書》顯示。截至2013年1月，我國國產藥品批文共有18萬余條，其中專用于兒童的藥品批文僅3000多條，而且所涉及的400多個品種中，兒童專用的劑型也不超過100種。雷后興委員說，因一些藥品說明書中的“酌減”、“遵醫囑”等都是沒有明確標準的模糊概念，兒科醫生只能用藥“成人化”。其中，片劑用藥幼童一般只能吃到1/3或更少，注射用藥不得不將成人劑量、規格的包裝進行重新拆分，“一管用半管、一針用1/4，用得少、扔得多”，既造成浪費，增加了藥品費用和患者負擔，還將帶來用藥風險。

　　“兒童專用藥品嚴重缺乏，已成為困擾兒科醫生及整個社會的問題。”雷后興委員分析認為，究其原因，主要是兒童藥品研發難，生產兒童藥品成本高、利潤低、風險高、責任大、報批難和兒童藥品缺乏臨床經驗等。

　　雷后興委員建議，國家應盡快建立鼓勵研發的兒童藥品目錄，制定和完善兒童用藥研究方面的指導原則和指南，明確兒童用藥研究技術的要求和標準；建立健全兒童臨床用藥綜合評價體系，以基本藥物為重點，根據行業共識和補充完善的兒童用藥數據，開展兒童臨床用藥綜合評價工作；促進臨床、研發和生產等各個環節的結合，加大在重大科研項目中對兒童藥品研究的比重。在此基礎上，對立項依據充分、具有臨床試驗數據支持的兒童藥物注冊申請，以及企業申報臨床急需的兒童用藥適宜品種、劑型、規格等，應加快審批進度，并對兒童用藥采用單獨定價等優惠政策，鼓勵企業多生產兒童藥品。

　　“同時，還應盡快啟動兒童用藥監管法規體系建設。”雷后興委員表示，歐美等國家經過多年的探索實踐，已經形成較為完善的兒童用藥監管體系，對我國具有借鑒意義。藥品監管部門應牽頭組織國內行業協會、兒童藥企及專家學者通過學習引進，對國外兒童用藥法規進行全面分析，并結合國情進行修訂和完善，從而形成我國兒童用藥監管法規體系。