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轉移性去勢抵抗性前列腺癌治療再添新藥

2024年10月21日 14:08  |  作者:劉喜梅  |  來源:人民政協網 分享到: 

人民政協網10月21日電(記者 劉喜梅)21日,強生公司宣布,旗下創新治療藥物澤倍珂?(尼拉帕利阿比特龍片)正式獲得國家藥品監督管理局批準。作為目前國內首個且唯一獲批的雙效復方制劑,澤倍珂?聯合潑尼松或潑尼松龍用于治療攜帶胚系和/或體系BRCA基因突變的轉移性去勢抵抗性前列腺癌成人患者(mCRPC)。

澤倍珂?是mCRPC成人患者一線治療的靶向藥,此次澤倍珂?獲批是基于一項隨機、雙盲、安慰劑對照的多中心III期MAGNITUDE研究。經臨床驗證,澤倍珂?聯合潑尼松或潑尼松龍可顯著延長BRCA1/2突變mCRPC患者的影像學無進展生存期(rPFS)。此外,與安慰劑相比,尼拉帕利還顯示出總體生存 (OS)改善的趨勢,可顯著延長至癥狀進展時間(TSP)和至細胞毒性化療起始時間(TCC),同時維持了患者的生活質量。

近年來,我國前列腺癌發病率顯著上升。據國家癌癥中心最新發布的2022年度中國惡性腫瘤疾病負擔報告顯示,我國前列腺癌的發病率為每10萬人中18.61例,已成為男性泌尿生殖系統中最常見的腫瘤。盡管隨著我國醫療水平的提高,前列腺癌的治療已經取得一定進展,但是mCRPC仍然是一種致命的疾病。據統計,大約10%-15%的mCRPC患者攜帶BRCA1/2基因突變,而攜帶BRCA1/2基因突變的前列腺癌往往惡性程度更高,可能具有更強的侵襲性和更高的轉移性疾病比例,患者的生存結局更差。因此,NCCN和EAU等國內外權威指南均推薦對mCRPC患者進行基因檢測,以提供更加精準的治療決策,改善患者臨床獲益。

編輯:馬嘉悅