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勃林格殷格翰與國內多家醫院簽署臨床研究框架協議

2021年11月09日 14:45 | 來源:人民政協網
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人民政協網北京11月7日電(記者 賴仁杰)11月7日,在第四屆中國國際進口博覽會上,勃林格殷格翰與復旦大學附屬華山醫院、復旦大學附屬腫瘤醫院、上海市精神衛生中心等多家國內頂級醫院簽署了臨床研究框架協議。

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據介紹,依托于勃林格殷格翰的研發經驗和醫院的科研優勢,未來臨床研究合作將聚焦于腫瘤、炎癥、呼吸系統、中樞神經系統、以及心血管代謝等多個領域。已在中國落地的項目包括實體腫瘤領域SOS1:: KRAS、TRAILR2/CDH17等創新藥物的臨床I期研究探索;代謝領域有GLP-1/GCGR雙重激動劑用于治療肥胖和非酒精性脂肪性肝炎的II期臨床研究;炎癥領域在研免疫新藥Spesolimab(IL36抑制劑)用于治療纖維狹窄性克羅恩病的II期臨床研究也將開展。

未來,醫院將能從勃林格殷格翰全球創新化合物的早期臨床研究階段就參與其中,不僅能將更多前沿的臨床研發技術和方法帶入中國,助力中國研發能力的提升,也能加速公司研發管線中創新產品在中國上市的步伐,讓中國患者與全球患者同步共享新藥研發的最新成果。

據介紹,2019年勃林格殷格翰啟動“中國關鍵”項目,將中國全面納入其全球早期臨床開發項目,一舉打破了“歐美為先”的新藥開發模式。通過“中國關鍵”項目,中國在創新藥物獲批上市時間點上有機會與全球同步甚至更早一步,從而使中國患者同步全球及早從中獲益。

截至目前,“中國關鍵”項目啟動實施兩年內,勃林格殷格翰已與國內總計16家頂級醫院簽署臨床研究框架協議。已在腫瘤、免疫、中樞神經、代謝、心血管等多個領域取得了階段性成果:中國今年已參與超過80%(9/11)的全球II期臨床試驗,也依據中國本地患者的臨床需求,于全球率先開展了針對特定腫瘤適應癥的臨床I期試驗。

四川大學華西醫院臨床試驗中心副主任馮萍教授表示,近年來,中國醫藥制度改革,無論對跨國藥企在中國的新藥物研發,還是對醫院科研學術水平、國際影響力的提高,都是前所未有的機遇。相信隨著“中國關鍵”項目的持續推進,更多創新的研發成果將能在中國落地并加速獲批上市,讓中國患者有機會“零時差”用上全球創新藥。

“在當下推進‘健康中國’建設的進程中,新藥研發作為重要的支撐手段受到了廣泛的關注。目前,中國生物制藥行業正力爭躋身全球新藥研發‘第一梯隊’,我們臨床研發水平的持續提升不只關乎中國,還要能夠惠及全球。”復旦大學附屬華山醫院藥物臨床試驗機構常務副主任張菁教授談到。

勃林格殷格翰中國醫學和臨床研發負責人張維博士表示:“‘中國關鍵’項目通過促進創新藥的全球合作開發,致力于讓全人類同步共享科技創新的最新成果,與中國國際進口博覽會倡導的‘新時代·共享未來’不謀而合。我們期待,‘中國關鍵’項目能引領讓全世界共享醫學進步帶來的美好未來?!?/p>


編輯:楊嵐

關鍵詞:臨床 中國 醫院 研究


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