近年來，隨著越來越多“原研生物藥”的專利到期，以原研生物藥為基礎研發的“生物類似藥”得以不斷發展，國家食品藥品監管總局今天表示，“生物類似藥”的發展，將有助于降低患者的用藥成本，滿足群眾的用藥需求。

生物類似藥和原研生物藥相比，其質量、安全性和療效都具有極高的相似性，但價格上會更便宜，會極大地降低患者的用藥成本，目前，抗體類生物類似藥在歐美獲批的僅不到10個，在中國還是空白。

創新藥物國家重點實驗室負責人 任晉生：2016年全年，全球有20個銷售額最大的藥，其中10個是生物藥，加起來銷售額有835億美金。在中國生物類似藥的盡快注冊上市、供應市場意義重大，完全能夠讓更多的老百姓用得起藥，用到高端的更有效的抗體藥。

據介紹，目前許多國家都十分重視生物類似藥的研發和管理工作。全球已有20多個國家或組織制定了生物類似藥相關指南， 我國高度重視生物類似藥的研發上市工作，在密切關注國際生物類似藥相關進展的同時，積極在政策上予以支持保障，同時，為落實中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》中，關于支持生物類似藥發展的要求，國家食品藥品監管總局不斷修訂完善《生物類似藥研發與評價技術指導原則》，進一步細化相關評價標準和技術要求，自該指導原則發布以來，已有一百余個生物類似藥申報注冊，且已有數十個品種獲準進入臨床試驗。(央視記者 余靜英 )