近日，國家食品藥品監督管理總局在其官網發布公告，對“氯美扎酮”和“苯乙雙胍”兩個藥品下了終極“判決書”，叫停苯乙雙胍和氯美扎酮兩種藥物的生產、銷售和使用，撤銷藥品批準證明文件，所有藥品將在今年底前召回并銷毀。其中“苯乙雙胍”又叫“降糖靈”，經常被不法分子使用，近年來國家食藥監總局曾多次曝光過在保健品中非法添加苯乙雙胍的行為。

記者查詢發現，在多家醫藥電商平臺上，兩種藥物顯示缺貨或已下降，不過仍有醫藥電商平臺上兩種藥物仍在銷售。

食藥監：

“降糖靈”必須徹底退市

鹽酸苯乙雙胍上世紀50年代被廣泛用于臨床，民間稱為“降糖靈”，和二甲雙胍一樣在降糖界風頭無兩。苯乙雙胍的最大副作用是會導致致死性乳酸酸中毒，歷年來有多起不良反應報告，該藥在一些發達國家已經禁用。由于其價格便宜，在我國的很多地方仍然在使用，尤其是商家在一些所謂的“降糖神奇中藥”中非法加入了降糖靈來增強降糖作用。在網上查詢可見，苯乙雙胍一瓶（25mg/100片）售價只需要3.80元，屬于相當廉價的藥。

食藥監總局在公告中指出，根據《中華人民共和國藥品管理法》第四十二條和《中華人民共和國藥品管理法實施條例》四十一條規定，經國家食品藥品監督管理總局組織再評價，認為苯乙雙胍可導致乳酸酸中毒，發生率較高，臨床價值有限，在我國使用風險大于效益，決定停止苯乙雙胍原料藥及其制劑在我國的生產、銷售和使用，撤銷藥品批準證明文件。已上市銷售的苯乙雙胍原料藥及其制劑由生產企業負責召回，召回工作應于2016年12月31日前完成，召回產品在企業所在地食品藥品監督管理部門監督下銷毀。據統計，全國有38家藥企生產苯乙雙胍。

專家提醒，乳酸酸中毒病人會出現神智模糊、嗜睡、昏迷、惡心嘔吐、腹痛等現象。一旦發生，病死率極高。不過，苯乙雙胍雖然禁用，但二甲雙胍仍是全世界糖尿病治療指南公認的一線降糖藥物，市民不必因此恐慌。

醫院：

“降糖靈”早已被大醫院淘汰

苯乙雙胍的通用名稱為“鹽酸苯乙雙胍”，在民間也叫“降糖靈”，適應癥為用于單純飲食控制不滿意的Ⅱ型糖尿病人，尤其是肥胖者和伴高胰島素血癥者?！斑@個藥會導致乳酸酸中毒，我們醫院20年前就不用了?！睆V州醫科大學附屬第三醫院內分泌科主任張瑩介紹說，在美國、英國等一些發達國家苯乙雙胍已經被禁用，我們國內的大醫院已基本淘汰此藥。但在一些基層醫療機構、小診所或經濟欠發達地區，尤其對于低收入人群，因降糖靈價格低廉，仍可見于糖尿病的治療中。

據介紹，苯乙雙胍因為明顯的降糖作用曾在上世紀60年代大出風頭，但“人無千日好，花無百日紅”，美國科學家逐漸發現其導致乳酸酸中毒的風險較高，而這種并發癥死亡率較高。上世紀70年代末，苯乙雙胍幾乎完全退出了英、美等市場。

此次，國家食品藥品監督管理總局公告中表示，“經組織再評價，認為苯乙雙胍可導致乳酸酸中毒，發生率較高，臨床價值有限，在我國使用風險大于效益?！睆埇摻忉?，苯乙雙胍主要由腎臟排出，當腎功能不全時，其在體內蓄積，體內組織中葡萄糖無氧酵解增加而產生大量乳酸，引起嚴重的乳酸酸中毒。

市場：

患者服用不明保健品導致酸中毒

雖然醫院基本已不用“降糖靈”，但市場上還是比較常見，“尤其是某些保健品，廣告宣傳、產品說明都自稱純天然中草藥制成，無毒副作用，但其實成分不明。”張瑩告訴記者，曾遇到患者，一來就發現乳酸酸中毒、肝腎損傷，沒接受正規醫院規范治療，服用來歷不明的所謂降糖保健品，“這樣亂吃保健品的患者不止一兩個，我嚴重懷疑那些保健品中暗中添加了苯乙雙胍?！?/p>

記者查詢發現，近年來國家食藥監總局、地方藥監局曾多次曝光過在保健品中非法添加苯乙雙胍的行為，一些非法添加物質產品的案件已移送公安部門。

上周山東省食品藥品監督管理局通報，在全省范圍內開展專項整治行動中，發現27批次非法添加產品，就包括檢出鹽酸苯乙雙胍、格列本脲的輔助降血糖類產品。2013年5月，有人舉報江蘇揚州市場上一款名叫“九味草糖”的保健品有毒，有消費者服用后中毒住院?！熬盼恫萏谩毙Q純中藥成分，7天之內能有效降血糖，藥監部門檢測發現，“九味草糖”里面竟然添加了4種化學物質：格列本脲、鹽酸二甲雙胍、鹽酸苯乙雙胍、羅格列酮。

2015年山東省公布的一次保健品抽檢結果中，一款標稱為上海融發生物科技有限公司生產的保健品“糖樂養胰素”被檢出含有不得檢出的鹽酸二甲雙胍、鹽酸吡格列酮和格列本脲，含量分別為112.4毫克/粒、8.2毫克/粒和4.2毫克/粒。有消費者服用該產品出現中毒。

調查：

部分藥店仍在售退市藥

食藥監總局另一份公告則稱，經國家食品藥品監督管理總局組織再評價，認為氯美扎酮可造成中樞及外周神經系統、皮膚及其附件、胃腸系統損害，特別是嚴重的皮膚不良反應發生率較高，臨床價值有限，在我國使用風險大于效益。國家食品藥品監督管理總局決定停止氯美扎酮原料藥及其制劑在我國的生產、銷售和使用，撤銷藥品批準證明文件。已上市銷售的氯美扎酮原料藥及其制劑由生產企業負責召回，召回工作應于2016年12月31日前完成，召回產品在企業所在地食品藥品監督管理部門監督下銷毀。統計顯示，全國有19家藥企生產氯美扎酮。

廣州市第一人民醫院精神心理科副主任醫師何方紅告訴記者，氯美扎酮屬于鎮靜催眠藥，臨床并不常用，她從業20年“未聽過有醫生提過這個藥”，因此停藥對臨床并無影響。

記者在網上搜尋發現，氯美扎酮屬于甲類非處方藥，適用于焦慮、緊張、激動及慢性疲勞引起的煩躁失眠。在健客等醫藥電商平臺上可見，苯乙雙胍和氯美扎酮顯示缺貨或已下架狀態。不過仍有部分醫藥電商平臺在售這兩款藥品。