目前，肝纖維化的概念尚未被大眾熟知，而肝纖維化卻是各類慢性肝臟疾病發(fā)展到肝硬化甚至肝癌的必經之路。臨床公認的是，肝纖維化的早期是可逆的，只要及時診斷，注意改變不良生活方式并給予治療，就能夠阻止慢性肝病發(fā)展成為肝硬化、肝癌和肝衰竭。

一臺智能檢測儀器，一個可以發(fā)射低頻率剪切波的探頭，兩分鐘時間，就可以通過無創(chuàng)方式準確檢測出人體肝臟的纖維化程度。這是一項瞬時彈性成像技術，其通過對肝臟硬度值的測定來測算肝臟的纖維化程度。

這項技術被叫做FibroTouch系統(tǒng)，來自清華科技園創(chuàng)業(yè)企業(yè)海斯凱爾。因這項技術擁有較高的臨床應用價值和可期前景，該企業(yè)日前獲得了君聯(lián)資本等三家投資企業(yè)共計億元的B輪投資。

打破國際壟斷，開創(chuàng)肝病檢測新領域

“誰能阻止或延緩肝纖維化的發(fā)生，誰就將治愈大多數(shù)慢性肝病。”這是已故現(xiàn)代肝臟病學奠基人漢斯·玻伯（HansPopper）教授流傳于肝病學界的一句名言。現(xiàn)在，這句話被寫在了海斯凱爾每位員工的名片上。

肝纖維化的概念并不被大眾熟知，可肝纖維化卻是各類慢性肝臟疾病發(fā)展到肝硬化甚至肝癌的必經之路。而臨床公認的是，肝纖維化的早期是可逆的，只要

及時診斷肝纖維化，注意改變不良生活方式并給予治療，就能夠阻止慢性肝病發(fā)展成為肝硬化、肝癌和肝衰竭。

但肝纖維化的檢測尤其是早期肝纖維化的檢測，一直是臨床苦惱的問題。國際肝病學會原主席、現(xiàn)北京友誼醫(yī)院肝病中心主任賈繼東教授向記者介紹，傳統(tǒng)的肝纖維化診斷，臨床普通使用的方法包括肝穿刺活檢、血清學檢查和影像學檢測三種。其中，肝活檢穿刺為有創(chuàng)檢查，患者需要做手術并住院觀察，得出檢測結果大概需要

一周時間，由于取樣組織小，存在取樣誤差，且等候時間長；血清學檢測為微創(chuàng)檢測，得出檢查結果至少需要1天，檢測結果易受炎癥影響，準確率偏低，因而臨床接受度也較低；而以B超、CT為代表的影像學方法，僅能夠進行肝臟形態(tài)發(fā)生明顯變化后的肝纖維化晚期診斷，無法檢測中早期肝纖維化，而對于肝病的治療而言，在肝纖維化的中早期治療才更有價值。

海斯凱爾FibroTouch系統(tǒng)擁有數(shù)百家臨床應用醫(yī)院，北京友誼醫(yī)院是其中之一。作為肝病學界的知名專家，賈繼東也時刻關注、研究新技術在肝病領域的臨床應用，因而對于無創(chuàng)無痛的FibroTouch系統(tǒng)在臨床上的便捷應用深有感觸。“使用這項檢測技術，醫(yī)務人員只需將剪切波探頭對準肝臟組織，由該探頭向肝臟發(fā)射剪切波，儀器會根據剪切波在肝臟內傳播速度的不同（組織越硬，聲波傳播的速度越快越遠）來判斷肝臟的硬度，從而反過來推算肝臟的纖維化程度。雖然該技術數(shù)學計算過程很復雜，但是應用起來很簡單———檢測結束，儀器就會自動出具檢測的數(shù)據報告，前后不過兩分鐘時間，而根據檢測數(shù)據，醫(yī)務人員可以直觀了解到受檢者的肝臟纖維化程度。”

對肝纖維化的評估至關重要

對很多人而言，肝纖維化是一個抽象的概念。對此，賈繼東使用了一個形象的比喻。

“炎癥有急性和慢性之分，如我們手上的皮膚被突然劃傷就屬于急性炎癥，這種急性損害即使手指流出了血也會快速修復，手上的皮膚會重新生長、愈合。在傷口長起來的過程中，一定會或大或小地產生疤痕，而這疤痕會隨著時間變長而逐漸被淡化、吸收。肝臟的損傷和修復也和皮膚損傷是同樣的道理。眾所周知，肝臟疾病有很多種，僅病毒性肝炎就有甲乙丙丁戊等幾個類型。在這些肝炎類型中，甲型和戊型肝炎是急性的，一般不會呈現(xiàn)慢性化發(fā)病狀態(tài)，而大家更熟知的經血液傳播的乙型、丙型和丁型肝炎，則很少呈現(xiàn)急性化的發(fā)病狀態(tài)。而一旦肝臟呈現(xiàn)慢性化發(fā)病狀態(tài)，肝臟組織就會持續(xù)不斷地受到損傷，其就會像手指皮膚遭受反復損傷后修復導致斑痕逐漸堆積一樣，呈現(xiàn)出纖維化狀態(tài)。如肝臟的纖維化程度越來越高，就會發(fā)生組織結構的改變而導致肝硬化。”賈繼東說。

賈繼東表示，肝臟纖維化是肝臟向肝硬化過渡的中間過程和必由之路，也可以簡單地理解為肝纖維化是肝硬化的早期階段或前期階段，肝硬化是相對晚的階段，且多數(shù)肝硬化是不可逆的。“因此對于肝臟纖維化的評估至關重要，很多疾病的治療，需要以纖維化為依據，比如乙型肝炎、丙型肝炎等，如果沒有纖維化和明顯壞死還可以暫時觀察不治療，而一旦有了纖維化，特別是明顯的肝纖維化或者早期肝硬化，就應該實施積極的治療。”

“另外需要提醒大家的是，肝臟作為人體體積最大的器官，其實是很容易受傷的。現(xiàn)在，人工腎和人工肺的技術日漸成熟，它們讓很多人起死回生。但依靠人工肝臟，人們卻只能維持很短時間的生命。”賈繼東呼吁人們要珍愛自己的“心肝寶貝”。

海斯凱爾創(chuàng)始人邵金華博士則表示，基于上述背景，瞬時彈性成像技術用于肝纖維化的檢測，在臨床上也才有了更實際的意義。

技術助力行業(yè)變革

其實，海斯凱爾的FibroTouch技術不僅開創(chuàng)了國內肝病檢測的新領域，也打破了國際上對該項技術的壟斷。

FibroTouch技術雖然來自于清華大學，海斯凱爾也是清華科技園的孵化企業(yè)。可對“瞬時彈性成像”理論的應用，國外已有先例。其實，這項技術最早被西方國家應用于奶酪軟硬程度的檢測，后來才被法國的一家公司應用到肝臟領域，該公司也因而幾乎壟斷了全球的市場。

“可我們國家有2.8億的肝病患者，他們對于這類技術有實在且龐大的需求。而目前國外類似技術還有不少局限性，我們可不可以實現(xiàn)對該項技術的重新創(chuàng)新，以滿足我國肝病患者的需要？”這是邵金華在博士時期的思考，也是他的博士論文的主要研究方向。畢業(yè)之后，邵金華拉上同宿舍的段后利和孫錦，開始了他們的創(chuàng)業(yè)項目———對瞬時彈性成像技術進行創(chuàng)新攻關。

為區(qū)別于法國公司的產品并提高產品檢測的準確性，邵金華三人研發(fā)的檢測儀搭載了影像引導功能，即先利用超聲波影像技術實現(xiàn)對肝臟具體位置的定位，然后再利用低頻剪切波技術進行無創(chuàng)肝纖維化檢測。并且，該項技術還重新設計了剪切波傳播探頭，采用了更加高效快速的計算算法，以適用于所有檢測人群。

據賈繼東介紹，他也是法國公司肝纖維化檢測儀器的使用者。在臨床使用過程中他發(fā)現(xiàn)，國內公司和國際公司在臨床檢測數(shù)據方面，并不存在統(tǒng)計學方面的顯著性差異。但相比之下，國內技術的測定速度更快，成功率也相對更高，使用起來也更加便捷。

有記者追問君聯(lián)資本執(zhí)行董事周輪為什么選擇投資海斯凱爾，周輪回答了諸多理由，其中最重要的一個理由是看好這項技術的商業(yè)模式和前景。

“在我們的印象中，這種類似于超聲的大設備，一般都放在影像科或者超聲科，又因其設備大、操作復雜，只有受過專業(yè)訓練的醫(yī)生才能操作。可海斯凱爾的檢測儀，簡便直觀，一般的臨床醫(yī)生經過簡單的培訓就可以操作。因而這種設備不用放在超聲科，可以直接進入到臨床如傳染病科，也能進到體檢中心，方便各層級醫(yī)療機構使用。”在周輪看來，在IVD（體外診斷行業(yè)）時代來臨，且POCT（床邊檢測：IVD的一個細分領域）獨領風騷的當下，肝臟纖維化的檢測也將迎來同樣的趨勢，“這無疑是行業(yè)的一項大變革”。