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北醫三院“問題氣體致盲事件”今開庭

2016年05月27日 07:14 | 來源:新京報
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5月26日,新京報記者獲悉,北醫三院“問題氣體致盲事件”將于今天上午9:30在海淀區法院開庭審理。

此前,江蘇南通大學附屬醫院、北京北醫三院被曝出部分患者在醫院因使用眼用全氟丙烷氣體致盲。去年7月,國家食藥監總局藥品評價中心發布的調查報告指出,兩家醫院均購入了天津晶明新技術開發有限公司生產的批號為15040001的眼用全氟丙烷氣體,高度懷疑全氟丙烷引起毒性反應。

眼用全氟丙烷氣體,是一種用于視網膜脫離手術及玻璃體手術的眼內填充氣體材料。主要適用于玻璃體切割、視網膜脫離等眼科手術,使脫離的視網膜復位、愈合。

新京報記者 曾金秋 李馨

患者希望醫院公開問題氣體成分進展

北京易準律師事務所劉文芳律師表示,“問題氣體致盲事件”中的16名患者分別對北醫三院提起民事訴訟,這16起案子將在海淀區法院合并審理。“患者希望醫院賠償醫療費、誤工費、護理費等,賠償精神損害撫慰金30萬元,并希望醫院公開導致患者眼部損傷的氣體成分。”劉文芳稱。

她表示,法院將按正常程序進行舉證質證,應該會確定傷殘鑒定項目。待傷殘等級確認后,還要申請后期賠償。

去年10月23日,多名患者曾找到北京市醫療糾紛調解委員會,調解無果。去年12月初,患者們向海淀區法院提起訴訟。今年3月至5月,法院對16名患者提起的訴訟立案。

昨日,劉文芳表示,鑒于患者不愿與涉事廠家直接溝通,目前準備追究醫院的責任。

事件

兩地共71人出現不良反應

此前,江蘇南通大學附屬醫院、北京北醫三院被曝出部分患者去年在醫院因使用眼用全氟丙烷氣體致盲。國家食藥監總局藥品評價中心去年7月曾對該事件進行實地調查。調查報告顯示,截至去年7月,南通26名患者和北京45名患者均出現了不同程度的不良反應。

其中,北醫三院于去年5月24日和6月1日分兩次購入天津晶明新技術開發有限公司(簡稱“晶明公司”)生產的批號為15040001的眼用全氟丙烷氣體。5月份使用該產品的患者均無異常癥狀。6月1日至29日期間使用該批次產品有59例,45例患者在術后出現嚴重眼前段炎癥滲出的表現。

南通大學附屬醫院共購進該批次產品40支,6月5日開始使用,共使用26支,26名患者均出現了問題。其中22人發生嚴重急性非感染性炎癥反應,4人癥狀較輕。22名嚴重炎癥反應患者中有1人單眼無光感,1人單眼眼球萎縮,其他患者仍在觀察。

回應

院方稱各環節均符合規定

北醫三院醫療副院長王健全在接受媒體采訪時表示,事發后,醫院成立了工作小組,召回所有59位患者,成立會診專家小組、開辟綠色就診通道方便患者復診,并將事件上報給國家藥品不良反應監測系統,積極配合相關部門進行調查處理。

為維護患者的合法權利,北醫三院積極配合患者通過調解或訴訟途徑解決賠償問題。鑒于向廠家追訴的時間較長,為幫助利益受損患者盡早得到賠付,北醫三院于去年8月18日做出先行賠付患者的決定。自今年2月開始,7位患者陸續得到了北醫三院的先行墊付。

王健全還表示,在配合相關部門調查前,醫院進行了內部自查。就手術器械、手術技術等因素沒有查出問題,經相關部門排查,醫院的診療行為符合規范,氣體購置使用環節均符合相關規定,手續齊備,并且,北醫三院采購的天津晶明新技術開發有限公司生產的氣體,為多年來國內唯一獲得注冊證的眼用全氟丙烷氣體。

此外,晶明公司此前在官方網站上發布情況通報稱,2015年7月3日接到臨床使用發生不良反應的通知后,立即組織制訂應急處理措施,對市場上該批次產品迅速進行全部召回,并對采購、生產、銷售等各個環節立即開展追溯自檢。目前,公司已全面停止眼用全氟丙烷氣體的生產及銷售。

■ 群像

北醫三院患者

“以前很開朗,現在老是哭”

“問題氣體致盲事件”中,北醫三院共有45名患者出現不良反應,58歲的李女士是其中之一。

去年6月23日,她因左眼患黃斑裂孔和老年白內障(為成熟期),前往北醫三院治療。

“醫生原本讓我出院一周后復診,可出院第五天就接到了院方發來的復查通知”。李女士說,7月2日首次復查,醫生為她抽出了眼部的氣體,理由是“氣體發現有問題”。

多次復查后,她左眼內布滿血絲,出現紅腫、流淚、脹痛等且伴有劇烈頭痛、嘔吐癥狀。直到國慶節前后,李女士被醫生告知,左眼視力已無法恢復。

她的右眼視力也急劇下降,還不到0.4。

如今,她無法再騎自行車,出門在外,也需要他人引導才能過馬路。此外,她也無法勝任在公司負責原材料入庫和成品發貨的工作了。

去年5月,67歲的王女士左眼被確診為黃斑裂孔初期。在朋友推薦下,她到北醫三院進行治療。6月3日,她在女兒小張陪同下做完手術后回家。

7月1日,醫院通知她速回醫院復診,并為她抽出了左眼內的部分氣體,“只抽了一半,抽的時候特別疼。”王女士稱。

小張告訴記者,母親原本喜歡出游,如今左眼幾近失明,右眼視力也在下降,父親一個人料理不過來,只好請了個保姆。“干什么事都要人陪著,她以前很開朗,現在老是哭。”

新京報記者 曾金秋

南通附院患者

連轉發微信,都得用放大鏡

“這就好比你好端端地走在大街上,一只眼睛突然一下子看不見了”,在南通大學附屬醫院接受治療的一位患者說。

該院26名出現不良反應的患者中,有領導、鐘表維修師、漁民、五金店個體戶,從去年6月至今,他們用一只眼睛摸索,借助各種“工具”,嘗試從這一事件中走出。

50歲的林靖的工具是放大鏡。右眼單眼盲后,他買回幾個放大鏡,分別放在辦公室和家里,借助它們去處理公務和家事,即使是看手機時也離不開。轉發微信時,他點開手機、拿起放大鏡、然后放下、騰出手指搜索,再拿起放大鏡確認……平常人幾秒鐘能搞定的事,他需要幾分鐘。

63歲的何萊茵無論在哪兒,都緊緊抓住老伴。走在大街上,她怕被電動車撞著。有次她到北京看病,其間女兒帶她到公園散步,一個孩子突然出現,何萊茵沒有察覺,不小心把對方蹭倒。

68歲的劉紅霞老伴已去世。事發后,她的右眼視力不足0.01,已感受不到光感;孤獨、痛苦的術后生活,她常常頭昏、心痛、血壓不穩,今年1月,被確診患了抑郁癥。她將藥物擺在餐桌的醒目位置,提醒自己按時服用。

29歲的劉林是其中年紀最小者,但已是兩個女孩的父親。他因眼睛外傷被送到該醫院眼科。事發后他一度沉淪,但最后振作起來,到眼鏡店配了一副眼鏡。“如果你心里灰暗了,看世界都是灰暗的”,他說會嘗試找一份適合的工作,重新開始。

(所有患者均為化名)

新京報記者 谷岳飛

實習生 王昱倩

■ 時間表

2001年

眼用全氟丙烷氣體獲得注冊證。

2014年9月5日

晶明公司獲得國家食藥監總局頒發的《醫療器械注冊證》,準許該公司生產的眼用全氟丙烷氣體入市,有效期至2019年。

2015年4月30日

眼用全氟丙烷氣體銷往北京大學第三醫院。

2015年6月1日

眼用全氟丙烷氣體銷往南通大學附屬醫院。

2015年6月5日

南通受害第一人王家輝手術,注入氣體。

2015年6月中旬

北醫三院眼科副主任醫師王常觀為接受眼內填充術的患者復查,發現兩名患者炎癥反應較重并上報,眼科排查手術器械、手術技術等,沒有任何斬獲。

2015年6月29日

又有兩名患者復診時出現同類反應。王常觀查出4人均使用了晶明公司生產的同批次眼用全氟丙烷氣體。當日北醫三院停用該氣體。

2015年6月30日

北醫三院召回所有59位使用同批次氣體的患者,并上報。當月月底,南通附院也察覺異樣。鎖定為眼用全氟丙烷氣體為問題氣體。

2015年7月6日

國家食藥監藥品不良反應監測中心知悉此事。

2015年7月8日

食藥監發布公告,監測到北京、江蘇發生可疑群體不良事件。立即暫停銷售和使用晶明公司生產的批號為15040001的眼用全氟丙烷氣體。

2015年7月30日

調查報告顯示,南通26名患者和北京45名患者均出現了不同程度的不良反應。晶明公司已完成對2015年生產的兩批次共8632盒眼用全氟丙烷氣體的召回工作。

2016年4月

相關媒體報道此事。4月中期輿論爆發,15日,新京報報道《北醫三院:問題氣體致45人視網膜損害》、《天津涉事企業:毒性反應原因仍未知》。

文字來源/新京報記者 李馨 實習生 王昱倩

編輯:曾珂

關鍵詞:北醫三院 問題氣體致盲事件

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