原標(biāo)題：兒童用藥豈能“成人化”——雷后興委員直指兒童專用藥品稀缺矛盾

　　人民政協(xié)網(wǎng)北京3月4日訊（記者 呂東浩）

　　★新聞背景

　　全國(guó)第六次人口普查結(jié)果顯示，我國(guó)0～14歲兒童超過(guò)2.2億，約占人口總數(shù)的16.6%。由于抵抗能力弱，兒童患病的機(jī)會(huì)往往大于成人，使用藥物的幾率也比成人高。據(jù)統(tǒng)計(jì)，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)90%的藥物沒(méi)有兒童劑型，在市場(chǎng)上流通的3000多種藥品中，適用于兒童的不到2%。

　　“現(xiàn)實(shí)狀況是，患病兒童人口比例占總患病人口的20%以上，但兒童專用藥品卻十分稀缺，兒童藥劑數(shù)量占總藥劑數(shù)量不足10%。”參加兩會(huì)的全國(guó)政協(xié)委員雷后興直指矛盾端倪。

　　會(huì)前，雷后興委員就此做過(guò)大量調(diào)研。在一家三甲醫(yī)院，總計(jì)1219種藥物里兒童專用藥僅有51種；在一家大型藥品零售店，1602種藥物中兒童專用藥只有63種。

　　雷后興委員提供的另一組數(shù)據(jù)，來(lái)自中國(guó)首部?jī)和踩盟巿?bào)告——《2013年中國(guó)兒童用藥白皮書(shū)》顯示。截至2013年1月，我國(guó)國(guó)產(chǎn)藥品批文共有18萬(wàn)余條，其中專用于兒童的藥品批文僅3000多條，而且所涉及的400多個(gè)品種中，兒童專用的劑型也不超過(guò)100種。雷后興委員說(shuō)，因一些藥品說(shuō)明書(shū)中的“酌減”、“遵醫(yī)囑”等都是沒(méi)有明確標(biāo)準(zhǔn)的模糊概念，兒科醫(yī)生只能用藥“成人化”。其中，片劑用藥幼童一般只能吃到1/3或更少，注射用藥不得不將成人劑量、規(guī)格的包裝進(jìn)行重新拆分，“一管用半管、一針用1/4，用得少、扔得多”，既造成浪費(fèi)，增加了藥品費(fèi)用和患者負(fù)擔(dān)，還將帶來(lái)用藥風(fēng)險(xiǎn)。

　　“兒童專用藥品嚴(yán)重缺乏，已成為困擾兒科醫(yī)生及整個(gè)社會(huì)的問(wèn)題。”雷后興委員分析認(rèn)為，究其原因，主要是兒童藥品研發(fā)難，生產(chǎn)兒童藥品成本高、利潤(rùn)低、風(fēng)險(xiǎn)高、責(zé)任大、報(bào)批難和兒童藥品缺乏臨床經(jīng)驗(yàn)等。

　　雷后興委員建議，國(guó)家應(yīng)盡快建立鼓勵(lì)研發(fā)的兒童藥品目錄，制定和完善兒童用藥研究方面的指導(dǎo)原則和指南，明確兒童用藥研究技術(shù)的要求和標(biāo)準(zhǔn)；建立健全兒童臨床用藥綜合評(píng)價(jià)體系，以基本藥物為重點(diǎn)，根據(jù)行業(yè)共識(shí)和補(bǔ)充完善的兒童用藥數(shù)據(jù)，開(kāi)展兒童臨床用藥綜合評(píng)價(jià)工作；促進(jìn)臨床、研發(fā)和生產(chǎn)等各個(gè)環(huán)節(jié)的結(jié)合，加大在重大科研項(xiàng)目中對(duì)兒童藥品研究的比重。在此基礎(chǔ)上，對(duì)立項(xiàng)依據(jù)充分、具有臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)支持的兒童藥物注冊(cè)申請(qǐng)，以及企業(yè)申報(bào)臨床急需的兒童用藥適宜品種、劑型、規(guī)格等，應(yīng)加快審批進(jìn)度，并對(duì)兒童用藥采用單獨(dú)定價(jià)等優(yōu)惠政策，鼓勵(lì)企業(yè)多生產(chǎn)兒童藥品。

　　“同時(shí)，還應(yīng)盡快啟動(dòng)兒童用藥監(jiān)管法規(guī)體系建設(shè)。”雷后興委員表示，歐美等國(guó)家經(jīng)過(guò)多年的探索實(shí)踐，已經(jīng)形成較為完善的兒童用藥監(jiān)管體系，對(duì)我國(guó)具有借鑒意義。藥品監(jiān)管部門應(yīng)牽頭組織國(guó)內(nèi)行業(yè)協(xié)會(huì)、兒童藥企及專家學(xué)者通過(guò)學(xué)習(xí)引進(jìn)，對(duì)國(guó)外兒童用藥法規(guī)進(jìn)行全面分析，并結(jié)合國(guó)情進(jìn)行修訂和完善，從而形成我國(guó)兒童用藥監(jiān)管法規(guī)體系。